9乳剂型液体制剂的制备液体制剂分析报告.pptVIP

主讲人:；兰小群 广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室 1．重视课前预习 2．遵守实训纪律 3．严格操作规程 4．注意安全卫生 5．爱护公共财物 6．按时完成实训报告 （1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸出制剂；能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的小试制备。 适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质量检查等岗位 溶液剂有几种 四、乳剂的制备 特征 （一）乳剂的组成 （二）乳剂的种类 乳剂的特点 乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物利用度高； 油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便； 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂； 外用乳剂能改善对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性； 静脉注射乳剂注射后分布较快、药效高、有靶向性； 静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成部分。 （一）乳化剂的基本要求 （二）乳化剂的种类 1.合成乳化剂表面活性剂类 ⑴阴离子型乳化剂 2.天然乳化剂（高分子化合物） ⑴阿拉伯胶(acacia) ⑵西黄蓍胶(tragacanth) ⑶明胶(gelatin) ⑷磷脂(lecithin) ⑸杏树胶(almond) ⑹胆固醇（cholesterol) ⑺其它 (others) 3. 固体微粒乳化剂 4．辅助乳化剂 二种类型： ⑴增加水相粘度的： HPMC、MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、 阿拉伯胶、西黄耆胶、果胶等 ⑵增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等 四、乳化剂的选择和使用 1、乳化剂的HLB值及其应用 2、根据乳剂的用途来选择 外用乳剂、内服乳剂、肌肉注射乳剂、 静脉注射乳剂 3、乳化剂的配伍使用 混合乳化剂中HLB值的调节 　　HLBー亲水亲油平衡值 (Hdrophile-Lipiophile-Balance) 最适HLB值——使用混合乳化剂。 乳剂的制备方法 1．手工法 　　　　（1）干胶法： 　 　油＋乳化剂 （2）湿胶法： 　 　 水＋乳化剂 （3）直接混合法 乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相； 亲水性药物——溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 2．机械法 3.乳化 器械 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 三、制剂评注及注意事项 1．本品用途 轻泻剂。用于治疗便秘，特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人，可以减轻排便的痛苦。 2．液状石蜡乳系用于干胶法制成的O/W型乳剂。制备液状石蜡初乳时所用油、水、胶的比例约为4:2:1。在制备初乳时，添加的水量不足或加水过慢时，易形成W/O型初乳，此时再研磨稀释也难以转变成O/W型，形成后亦极易破裂。若在初乳中添加水量过多，因外相水液的粘度较低，不能把油很好地分散成油滴，制成的乳剂也不稳定和容易破裂。故在操作上应严格遵守用干胶法制备初乳的各项要求，所需之水须一次加入。 三、制剂评注及注意事项 1．本品用于轻度烫伤 具有收敛、保护、润滑、止痛等作用。 2．石灰搽剂系氢氧化钙与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂化反应形成钙皂后，再乳化花生油而生成的W/O型乳剂。其它常见的植物油如菜油、麻油、棉子油等均可代替花生油，因为这些油脂也含有少量的游离脂肪酸，遇氢氧化钙溶液后，都可在室温下形成钙皂而起乳化作用。 3.本品的治疗作用主要是，钙能使毛细血管收缩，抑制烧伤后的体液外渗，钙肥皂还可中和酸性渗出液、减少刺激，脂肪油对创面也有滋润和保护作用。 （一）分层 放置——出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析 　　分层的主要原因：密度差（由重力产生） （二）絮凝 乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。——乳剂合并的前奏。 絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力） （三）转相 O/W型乳剂　　　 W/O型乳剂 （四）合并和破坏 　合并(coalescence)—— 　乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。 乳剂的破裂（breaking or creaking）—— 乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。 合并和破裂是不可逆过程（乳