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银发族养生保健与医疗观念_3515

藥物上市後追蹤 由美商亞培藥廠(Abbott Laboratories)生產銷售的諾美婷,主成分為食欲抑制劑Sibutramine,1997年起在美國和歐洲上市,隨即風行全球70餘國,逾3000萬人使用。台灣8年前上市,每盒28顆3920元,須自費,完整療程約3個月。不過,諾美婷13年前在美國獲准上市時,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)就已認為該藥有升高血壓的風險,近十餘年,歐美各國陸續有服藥者出現腸胃症狀、心臟衰竭、甚至猝死案例,但均未能證實和諾美婷有直接關聯。 1年前,國外一項包括亞培研究團隊參與、針對萬餘人進行的實驗顯示,服用諾美婷者出現心臟病發、中風等疾病的比率,比未服用的對照組高16%,但減輕的體重只比對照組多2.5個百分點,效果不明顯。該研究結果刊登於國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》,歐盟隨即在今年1月停止諾美婷販售執照,美國FDA前天也表示,肥胖者服用諾美婷後平均只減輕2.27公斤,效果與風險不成比例,因此要求下架。 據衛生署藥物不良反應通報系統,諾美婷上市8年來,相關不良報告有118件,多數是心悸與胸痛,無致死等嚴重不良反應。 藥物上市後追蹤 美國藥物食品管理局(FDA)於2月19日發布efalizumab(藥品名稱Raptiva,瑞體膚)用藥安全資訊,提醒醫療人員及病患注意,使用Raptiva可能會增加漸進性多病灶腦白質病(Progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)之危險。 Raptiva為一單株抗體製劑,本署核定適應症為「適用於治療成人經現行療法治療無效、或無法耐受現行療法、或為現行療法之禁忌症之慢性中、重度斑塊型乾癬」。由於Raptiva係經由抑制免疫系統之T細胞功能作用,因此可能降低病患免疫系統之功能,增加感染之風險。 美國FDA自2003年10月起,共接獲4例(3例確認案例,1例疑似案例)病患使用Raptiva治療斑塊型乾癬而引發PML之不良反應報告,4位患者皆連續使用Raptiva達3年以上,且未接受其他抑制免疫系統之藥物治療。美國FDA已要求Raptiva仿單加刊有關嚴重感染(包括PML)之風險性,並持續審核該藥品之資料,以確認該藥品之利益及風險。衛生署已要求代理商於中文仿單加註有關PML之警語,目前衛生署並未接獲國內有關Raptiva之不良反應通報案例,但衛生署仍提醒患者及相關醫療人員,Raptiva可能增加PML之發生,應嚴密監控患者是否有神經系統方面之症狀發生,如疑似有PML即應停止Raptiva之使用。 老年人除非必要,盡量不要使用剛上市的新藥 。 疫苗接種 六十五歲以上老人建議施打的疫苗 流感疫苗:每年 肺炎雙球菌疫苗:每四、五年 水痘(帶狀皰疹)疫苗:一次 流感疫苗 世界衛生組織每年二次,一次針對北半球,一次針對南半球,發布流感病毒株預測。 因疫苗製作約需半年時間預測與實際流行病毒株可能會有不同,有可能會出現施打卻沒有實際保護效果。 施打流感疫苗,可以減少老人因得到流感而必須住院的時間,也可以減少得到肺炎等併發症。 肺炎雙球菌疫苗 肺炎雙球菌莢膜多醣疫苗 (pneumococcal capsular polysaccharide vaccine) 是非活性的23價疫苗。 目前的肺炎雙球菌疫苗屬於自費疫苗,每劑約新台幣一千元,在接種二到四週後可產生保護效果,具有九成二五接種者施打後可免於肺炎雙球菌感染,打一針疫苗可以提供四到五年的保護效果。 水痘(帶狀皰疹) 水痘與帶狀皰疹為同一病毒感染,第一次發生為水痘,之後為帶狀皰疹。 年紀大的帶狀皰疹病患容易有帶狀皰疹後神經痛,此種疼痛可能會讓人痛不欲生。 老年人施打疫苗,即在避免發生帶狀皰疹後神經痛。 美國目前只建議六十歲以上老人施打。 水痘(帶狀皰疹)疫苗 MMR(measles, mumps, rubella) 三合一(麻疹、腮腺炎、德國麻疹)加水痘(varicella)疫苗或MMRV四合一疫苗 十二個月到十二歲孩童,四到六歲接種第二劑效果更好 Zostavax 活性減毒疫苗,六十歲以上預防帶狀皰疹使用 謝謝 Thank you Danke fuer Ihre Aufmerksamkeit 銀髮族養生保健與醫療觀念 宗天一醫師 宗天一皮膚科診所 高雄市苓雅區四維三路77號(四維三路、仁愛街口) 用藥安全 年紀大的人使用藥物種類通常較多 有些人光吃藥都能吃飽! 老年人藥物代謝狀況會改變 整體水分減少,水溶性藥物濃度增加。 體脂肪增加,脂溶性藥物代謝變慢。 肝臟代謝功能會下降三、四成。 腎臟代謝功能整體雖往下走,但變化較難預測。 不必要吃的藥儘量不要吃 好的醫師應該只開必要的藥給病患。可

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