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不合格品控制程序文件编号：QEOP-ZJ-45第 2 页/共10页版本/版次B/0目的 制定程序以确保供应商来料，半成品，成品及顾客处所发生的不合格品得到识别、隔离、审查、处理及记录，以防非预期的使用或交付。 范围 本程序适用于供应商来料，外放加工，制造过程，成品检验，顾客验货及顾客抱怨所发生的不合格品控制与处理。 参考 3.1 制程品质控制程序 3.2 出货品质管制程序 3.3 产品标识与可追溯性控制程序 3.4 来料检验程序 3.5 客户抱怨处理程序 3.6 产品搬运防护与交付控制程序 3.7 暂时偏差作业指导书 4.0 定义 4.1 不合格品：不能满足中坚规定要求、客户要求或法律法规要求的一切原材料、半成品、成品、顾客退货品。 4.2 物料评审小组：物料评审委员会，由品保部、采购、物控、研发中心、制造部等相关部门指定的工程师或以上人员组成，具体召集及参与见下表一（⊙表示为召集部门，√表示为必须参与部门O表示为不用参与部门），召集者负责统筹分析问题。 4.3 报废品:不能满足产品明确和隐含要求且不能通过返修返工或降级使用的产品或物料; 4.4 表一 部门 类别IQCSQE采购生管物控部研发中心制造部品保部销售部来料造成⊙√√√√√O制程造成√O√√√⊙√成品时造成OO√√√⊙√顾客退货OO√√√⊙√ 不合格品控制程序文件编号：QEOP-ZJ-45第3页/共10页版本/版次B/0最终裁决权由分管品质副总收集相关人员信息后决定。 4.5 物料评审小组会议： 会议形式可根据主导者或主导部门视情况而定： A.必要时开碰头会 B.可使用《MRB不合格品评审处置表》，与直接判定者一同携上具有代表性的不合物料，到相关部门说明请求判定，并将报告存档。 5.0 职责： 5.1 品保部负责对物料与成品进行判定、标识、记录。发出《纠正预防措施验证记录表》并监督过程的实施和改进效果跟踪验证。 5.2 采购部对来料不合格可由采购员根据供方情况与物料到需要位的时间性填写《MRB不合格品评审处置表》，与IQC一同携上具有代表性的不合物料，到相关部门说明请求判定，将结果返回IQC，IQC根据评审最终结果作状态标示，知会仓库，报告一式两联，一联存根，一联品保 5.3 生产制造部 5.3.1 制程或成品由制造部填写《MRB不合格品评审处置表》与IPQC或OQC一同携上具有代表性的不合样品，到相关部门说明请求判定，并将报告存档。 5.3.2 不合格品的返工返修、报废品的拆解分类和数量的统计及报废申请的填写与单据会签； 5.4 仓库负责报废产品的保管与处理; 程序： 6.1 来料不合格品的控制与处理 6.1.1 IQC检验员依照《来料检验程序》和《产品标识与可追溯性控制程序》进行来料检验和标识，当出现不合格品时，IQC确认不合格样品，当被检查的来料批被判定为不合格时，IQC要发出《纠正预防措施验证记录表》，并及时知会SQE与采购，同时SQE应通知供应商处理。 6.1.2 采购推动相关部门对不合格来料进行物料评审，由物料评审小组会议决定不合格物料的处理方案，有需要时，由SQE或采购邀请相关供应商参加物料评审小组评审，一般处理结果有降级使用、挑选、加工、或退货，品质分管副总对来料不合格品的处理有最终裁定权，IQC根据分管副总判定的最终结果在不合格批的外包装箱上做相应的状态标识，及其不合格样品在箱内的标识，同量将包装好样品放回到原来料箱内； 6.1.3 当不合格批决定退还给供应商时，仓库应推动采购部在48小时内退出仓库。 如决定为挑选或加工使用时，相关部门依ME的加工作业指导书进行，挑选或加工后的产品需经IQC再次检查，合格后方可标示，通知仓库作入库处理，（采购把最终处理方式知会供应商）挑选或加工产生的相关费用由挑选加工单位统计移交给品保部批准，由采购部通知厂商处理，品保在每月25号进行统计并交采购确认后移交财务部执行扣款。具体流程参照附录1执行，若决定为降 不合格品控制程序文件编号：QEOP-ZJ-45第4页/共10页版本/版次B/0 级使用，判定前，此物料必须经过试装或相关性能的试验。 6.1.4由IQC、ME对物料进行试装或相关性能试验，将试装或相关性能试验验证结果记录在《来料检查不合格报告》，物料试装结果应符合产品要求（不影响产品性能和生产装配），。 6.1.4 SQE负责人根据来货不合格情况，发《纠正预防措施验证记录表》给供应商，并追踪其回复结果，验证其改善措