吉林敖东洮南药业业务解决详解.docVIP

吉林敖东洮南药业二期ERP系统 业务解决方案 客户项目经理： 李宾 用友项目经理： 姬宏杰 文档控制 更改记录 日期 作者 版本号 更改记录 审阅 名字 备注 分发 抄送. 名字 意见 目 录 一、企业概况 3 二、信息化总体目标 6 三、生产管理业务解决方案 8 1.基础数据 9 2.业务流程 12 四、质检管理业务解决方案 29 1、基础数据设置 30 2、原辅料、内包材、中药材检验业务方案 31 3、入库的中间体、成品检验流程业务解决方案 35 4、工序检验流程 41 5、产品退货检验流程 44 6、质检补充报表 47 7、环境监测与工艺用水监测方案 50 8、验证管理业务方案 51 9、售后服务 52 10、GMP文件管理业务方案 54 11、供应档案管理业务方案 64 12、客户档案及证照管理 67 五、人事部管理业务方案 68 1、人事档案管理 69 2、人事合同管理 76 3、人员体检信息管理 79 4、GMP培训管理 80 5、帐套设置 85 六、设备管理业务 85 1、设备采购业务流程的解决方案 86 2、设备台帐管理 87 3、设备日常管理业务流程 89 4、计量业务管理解决方案 94 5、能源管理流程解决方案 95 一、企业概况 1.吉林敖东洮南药业公司介绍 吉林敖东洮南药业股份有限公司的前身始建于1957年，具有四十余年的制药历史。1997年经吉林省体改委批准，由吉林敖东药业集团和中国中医研究院洮南制药厂实行强强联合共同发起创立的股份制企业。该公司总股本4,698万股。公司是国家药品GMP认证企业和吉林省高新技术企业，也是吉林省西部最大的天然植物药生产企业。该公司以生产化学药制剂、中成药为主。有适应现代天然植物药生产能力的多功能植化药生产线、制剂楼、试化楼以及符合GMP标准的固体制剂车间，拥有八大剂型，四十多个品种，并畅销国内外市场。 公司自组建以来，按着《公司法》规范运作，充分利用改制后宽松的政策环境，灵活的运行机制，以科技进步和技术创新为动力，创造了连续四年利税超千万元的良好业绩。进入吉林省制药工业企业利税总额20强。四年累计实现工业总产值24,069万元，实现利润3,617万，上缴税金2,646万元。四年累计给股民分红73％（1998年13％、1999年20％、2000年20％、2001年20％）。该公司先后被吉林省委、吉林省政府命名为模范单位，被白城市人民政府命名为改革明星企业，被洮南市政府命名为特殊重点保护企业和招商引资先进单位。 2、企业组织架构 3、公司生产经营产品情况 公司现有冻干粉针、无菌粉针、小容量注射剂、片剂、硬胶囊、颗粒剂、散剂7大剂型5张《药品GMP证书》，现有药品批准文号127个。 按治疗用途共分为五大类：第一类是心脑血管病治疗药系列，主要有：盐酸关附甲素注射液、心脑舒通胶囊、清脑止痛胶囊、保心宁胶囊，宁心保胶囊、心律宁片；第二类是肝炎病治疗药系列，主要有：肝必复胶囊、利肝隆胶囊、复方益肝灵片、肝乐宁注射液、硫普罗宁注射液；第三类是抗肿瘤和提高免疫力药系列，主要有：小牛脾提取物注射液、盐酸格拉司琼胶囊、注射用胸腺肽；第四类是解热、镇痛、消炎药系列，主要有：注射用赖氨匹林、赖氨匹林散、注射用炎琥宁；第五类是治疗糖尿病药系列，主要有玉盘消渴片等。 其中，国家一类新药盐酸关附甲素、国家二类新药盐酸丙帕他莫、国家三类新药清脑止痛胶囊三个品种先后被国家科技部、商务部、质监总局、环保总局联合认定为“国家重点新产品”。 其中，公司拥有三项发明专利，分别为：盐酸关附甲素注射液，注射用蒺藜皂苷，清脑止痛胶囊专利号。 公司现有国家一类新药盐酸关附甲素注射液，即将上市的国家二类新药注射用蒺藜皂苷，国家三类新药清脑止痛胶囊和玉盘消渴片，国家四类新药保心宁胶囊和利肝隆胶囊。公司拥有中药保护品种：心脑舒通胶囊、肝必复胶囊、复方益肝灵片、清眩降压片。公司主导产品心脑舒通胶囊、小牛脾提取物注射液是吉林省名牌产品、新型农村合作医疗品种、国家基本医疗保险药品目录乙类品种。 国家一类新药盐酸关附甲素是一种小分子天然药物，临床疗效确切，质量稳定，毒副作用小，其所有试验、检测等均按国际标准进行，达到国际化学类新药的规范化要求，打破了国外化学合成药对国内抗心律失常药品市场的垄断，为打入国际市场奠定了基础，该药原料关东白附子的药用植物黄花乌头主产区即为长白山脉，公司在吉林市的种植基地是吉林省“无公害规范化生产示范基地”，人工种植技术分别获得吉林、辽宁两省科技成果鉴定。 4、吉林敖东洮南药业ERP系统应用现状 吉林敖东洮南药业股