化疗药物常见不良反应及处理胡长路精要.ppt

抗肿瘤药物的使用管理及不良反应处理 安徽省立医院肿瘤科 胡长路 2013.6.7. 药物分级管理制度 我国在2004年首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式管理，如今各地区各医疗机构均开始执行此制度。但分级管理目录的制定权在各地。 关于肿瘤药物分级管理制度 虽然没有抗菌药物分级管理采用的普遍，但国内已有医疗机构开始采用分级管理。 安徽省肿瘤医院抗肿瘤药物临床应用管理办法 （讨论稿） 鉴于抗肿瘤药物在治疗肿瘤同时，具有明显的毒付作用，严重者会导致患者死亡，为保证抗肿瘤药物安全有效使用，减少由于抗肿瘤药物不合理使用引起的不良反应和多药耐药的情况发生，结合本院实际情况，院药事管理与药物治疗学委员会将本院抗肿瘤药物纳入专项管理，监管我院抗肿瘤药物的合理使用，加强抗肿瘤药物不良反应的监测上报工作，防范抗肿瘤药物不良事件的发生；确保抗肿瘤药物在储存、保管、调配、配置、传送、使用和处置等各个环节有完善的配套管理制度。 第一章 抗肿瘤药物临床应用基本原则 一、权衡利弊，最大获益 抗肿瘤药物使用前应充分掌握患者病情，进行严格的获益和风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力，包括对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力。避免所谓“无效但安全”的用药行为。 二、目标明确，治疗有据、有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤综合治疗的一个重要组成部分，应根据患者所患疾病、肿瘤分期及身体状况进行合理治疗。化疗前需要明确患者的治疗目标，即患者属于根治性化疗、辅助化疗、姑息化疗、新辅助化疗还是临床试验性化疗。根据目标和循证医学证据制定化疗方案。 三、医患沟通，知情同意 化疗前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗的目的、方案、备选方案、疗效、给药方法以及可能引起的不良反应等，医患双方须达成共识，并签署化疗知情同意书。 四、治疗适度，规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据，符合规范。可根据卫生部临床诊疗规范（胃、肠、乳腺等）、业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗。在没有指南、规范可遵循时，可由多位临床肿瘤专家根据患者具体情况决定诊疗方案。避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。 五、熟知病情，因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整，特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。 六、不良反应，及时处理 临床医生和护士应当熟知某些药物的严重不良反应。对可能出现的严重不良反应应事先进行预防，并在使用中严密观察、及时发现可能出现的毒副反应。对可能出现的严重不良反应，在药物使用前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，能及时处理。 七、临床试验，积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。 进行药物临床试验的机构须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 第二章 抗肿瘤药物临床应用分级管理 一、分级管理 根据抗肿瘤药物临床疗效、不良反应严重程度、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊使用级、限制使用级和一般使用级管理类药物进行分级管理，抗肿瘤药物分级管理目录. 1.特殊级管理类药物 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高（药品购入单价大于5000.0元或单疗程费用大于10000元）；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 特殊管理药物应设专柜，专人保管、标识明显，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定； 特殊级管理类抗肿瘤药物限于科室主任根据治疗方案，临时申请购药后，方可使用。 2、限制级管理类药物 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成损害；价格相对较高（药品购入单价大于1000.0元）；储存条件比较特殊