生物制药工艺学复习题要点解析.docVIP

生物制药的工艺流程是怎样的？ 初级（次级）代谢产物的定义及其特点是什么？ 初级代谢产物（primary metabolite） 指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物. 包括：氨基酸、蛋白质、核酸、维生素等。 初级代谢产物的特点包括： ①菌体生长繁殖所必需的物质； ②各种微生物所共有的产物； ③调控严格、不积累多余的初级代谢产物。 次级代谢产物（ secongdary metabolite） 指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。 包括抗生素、色素、生物碱、毒素、酶的抑制剂等。 次级代谢产物的特点： ①不同的菌种产生不同的次级代谢产物； ②同一菌种在不同生长阶段产生不同的代谢产物； ③次级代谢产物往往是多组分的混合物。 菌种选育的目的是什么？ （一）提高发酵产量； （二）改进菌种的性能； （三）产生新的发酵产物； （四）去除多余的组分。 4. 常用诱变剂有哪些？应用时有哪些注意事项？ （一）物理诱变剂 紫外线、X射线、γ射线、快中子、激光、电磁波、宇宙射线等 （二）化学诱变剂 烷化剂 脱氨剂 羟化剂 移码诱变剂 （三）生物诱变剂 （四）常用诱变剂 1. 紫外线2.亚硝基胍（NTG）3.硫酸二乙酯4.亚硝酸 （五）新型诱变剂 激光 微波 离子注入 高能电子流 GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？ 无菌药品