国产非特殊用途化妆品备案检验工作规范介绍-20140227修改方案.ppt

检验申请表 生产批号或生产日期、限期使用日期或保质期 《化妆品标识管理规定》 国家质量监督检验检疫总局 2007年7月24日 生产批号对应限期使用日期 生产日期对应保质期 检验申请表 保存条件 注意规范填写，与样品包装一致 检验申请表 提供的其他有关材料 产品配方、产品说明书 必要时：生产工艺 产品标准 产品自检报告书 检验申请表 检验要求 写详细，例如：铅、砷、汞，甲醇，急性皮肤刺激性试验 检验申请表 检验要求 申请企业确定相应的检验项目，但是，检验机构需要审核，并对遗漏的项目，进行友情提醒。 有的申请企业，会故意漏做某些项目。 检验申请表 检验要求 国产非特殊用途化妆品备案检验受理参照表 检验申请表 检验要求 1、 乙醇、异丙醇含量之和≥10%的产品，需要测甲醇，且列在备案检验报告中； 乙醇、异丙醇含量之和＜10%的产品，若需要进行安全性风险物质控制，测定甲醇含量，无需列在备案检验报告中 检验申请表 什么是变性乙醇？ 变性乙醇，英文名Denatured Alcohol ，俗称工业酒精、工业火酒，是指在乙醇中加入添加剂使之不能饮用，只能作工业用途。添加剂通常为甲醇、叔丁醇、丙酮、甲基乙基酮等。由于不能饮用，变性乙醇可避开某些国家对酒类饮品征收的税项，较为便宜。 检验申请表 含变性乙醇时的注意事项 如果变性剂是甲醇，需注意比较检验结果与配方表中的甲醇实际含量 计算乙醇的含量应以变性乙醇中的乙醇含量计，而非变性乙醇总量计。 检验申请表 2、宣称含有α-羟基酸或虽不宣称含有α-羟基酸，但其总量≥0.5%的产品需要测α-羟基酸项目，同时测pH值。 《化妆品卫生规范》（2007年）测定的α-羟基酸包括酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸和柠檬酸，有的申请企业不了解α-羟基酸的种类，会漏检。 检验申请表 检验要求 3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途，需测抗生素和甲硝唑。 4、宣称去屑用途，需测去屑剂。 5、pH≤3.5（用后冲洗类产品除外），加测pH。 检验申请表 检验要求 6、含滑石粉的产品，加测石棉。 7、指甲油卸除液，或是乙醇含量≥75％（W/W)，不需要检微生物。 8、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当加测防晒剂项目。 检验申请表 检验要求 9、对于防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的产品，还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 10、修护类和涂彩类指（趾）甲产品不需要进行毒理学试验。 11、免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。 检验申请表 检验要求 12、沐浴类、面膜（驻留类面膜除外）类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验 13、凡pH≦3.5的化妆品均应进行人体试用试验安全性评价（用后冲洗类产品除外），该试验请到具相关检测资质的机构送检 检验申请表 检验要求 安全性风险物质石棉、二噁烷无需列在备案检验报告中，可另行出具报告。 检验申请表 检验要求 需检测二噁烷的原料 标准中文名称 二噁烷信息 聚氧乙烯（20）失水山梨醇单月桂酸酯 二恶英≤5.0ppm，无二恶烷指标 山梨坦硬脂酸酯 二氧六环≤100ppm 聚山梨醇酯-60 二氧六环≤10ppm 硬脂醇聚醚-2 二氧六环≤10ppm 鲸蜡硬脂醇聚醚-20 二氧六环≤5ppm 环氧乙烷≤1ppm 月桂醇聚醚-4 环氧乙烷≤1ppm 二氧六环≤5PPM PEG-7 甘油椰油酸酯 二氧六环≤1ppm 聚乙二醇-1500 二恶烷≤1.0ppm PEG-8 环氧乙烷≤10ppm 二氧六环≤10PPM 检验申请表 检验要求 １，４－二