化妆品的监督管理方案.ppt

化妆品的监督管理 伊犁州食品药品监督管理局 李西民 一、关于化妆品 1、化妆品行业状况 全国共有化妆品生产企业3000余家。 80%以上的企业为中小型企业 （从业人员100人以下） 广东省 近2000家 占60% 长三角（上海、江苏、浙江） 600-700家 占 20% 北京 100家左右 占3% 中国化妆品制造行业销售产值 1400亿（200亿美元） 1、化妆品行业状况 自治区辖区化妆品生产企业36家。 伊犁州化妆品市场情况 生产企业：5家，伊帕尔汗香料发展有限公司、圣玛依拉薰衣草制品有限公司、天药生物科技有限公司、馨宁有限责任公司、丝路馨香有限公司。无生产企业化妆品卫生许可证的企业有：4家，紫苏丽人生物科技有限公司、远香香料有限公司、丽姝天使香料有限责任公司、伊人薰衣草 有限责任公司。均以委托加工形式进行。 主要品种有：复方精油、发用类、护肤类、美容修饰类等。 2010年产值在1.2亿元左右。 经营企业：专营店180家左右。兼营店2900家左右。 世界十大品牌化妆品公司 1、化妆品行业状况 一是数量多，分布广。随着人们生活水平的提高，化妆品广泛的使用范围以及其较大的利润空间，加之无需特许经营，使得不少商业经营者将经营化妆品作为赢利的必备部分。这就使得不管是商场、超市、批发市场，还是药店、宾馆、洗浴中心，只要是有消费者光顾的地方，随意一条街道，随便一个摊点，都有可能出现化妆品销售、使用的状况。由此可见，化妆品的被监管对象不但分布广，而且数量极大。 1、化妆品行业状况 二是不稳定，易转产、难监督。基于以上原因以及我国化妆品行业竞争的激烈性，一些中小化妆品经营企业极易消亡。这些企业在经营中的投入较小，小本经营的特点使其在无利可图或发现其他投资渠道以后，很容易转产或者退出市场。 1、化妆品行业状况 三是从业人员流动性大，总体素质偏低。由于我国现行法律对化妆品经营、使用环节从业人员的资质没有明确规定，且目前也没有一个明确的行业标准，因此不论化妆品从业人员有无专业知识，只要懂得基本的营销和使用都可以上岗，这就使得商场、超市、批发市场、美容美发店等化妆品经营、使用单位的从业人员良莠不齐，且流动性极大。 1、化妆品行业状况 四是多头监管存在。根据化妆品法规和一些部门规章规定，卫生、药监、工商、质监等部门都有权对化妆品进行监管，相互之间的政策法规及工作之间的协调配合或多或少会出现矛盾甚至纰漏，因此，自然也会造成监管中的新问题。 1、化妆品行业状况 我国目前施行的是化妆品卫生监督与化妆品质量监督并行的监管体制。化妆品质量监管由质量技术监督、出入境检验检疫和工商行政管理部门负责，化妆品卫生监管先后由卫生部门和食品药品监管部门负责。一个生产化妆品的企业要同时获得化妆品卫生监督部门的《化妆品生产卫生许可证》和质量技术监督部门的《生产许可证》，生产特殊用途的化妆品还需要取得化妆品食品药品监管（卫生）监督部门的批准文号。化妆品的标准既有卫生标准，还有质量标准。这种监管体制既造成了监管资源、检验资源的重复利用和浪费，也给化妆品生产企业带来了诸多不便。 1、化妆品行业状况 五是抽验化妆品的难度相当大，抽验范围受到限制。由于食品药品监管部门不是超市、商场等经营场所直接的颁证部门，因此行政相对人对我们实施的一些监管措施重视程度不够，甚至在监督检查时有抵触情绪。另外，在抽验一些小型化妆品经营场所时，由于其销售收入薄弱，进货数量较少，从而造成抽验检品量不够，使得这些环节不能得到有效监督。 1、化妆品行业状况 六是化妆品监管的法律法规尚不健全。多年来只依靠一部1989年制定《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》来规范，没有一部更高位阶的法律做后盾，使得执法人员对化妆品的监管力度大打折扣；且这些法规出台时间较早，长期没有修订完善，使得实践中不断出现的新问题不能得到有效规范，严重制约着化妆品监管工作的效开展。 七是监管手段落后。当前，一些化妆品经销商销售伪造相关批准文号、非法生产加工化妆品，一些美容店擅自在化妆品添加地塞米松、氯霉素等禁用物质，有的加大果酸等限用物质的用量。但目前对化妆品监管方式是检查索证和检查化妆品标签标注情况的方式进行，无法监控化妆品内在质量，容易被制假造假者钻空子。 2、妆品定义 化妆品的含义：　　是指“以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”。 2、妆品定义 使用方法不对，不可作为化妆品；如注射、口服。 使用部位不对，不可作为化妆品；如口腔内用的漱口液、卫生用品中的一些洗液。 不属于化妆品定义范畴的产品，不按化妆品对待，不得办理化妆品批号和卫生许可证；