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* 化妆品、药典、抗菌测试  2015/5/26 * 主 要 内 容 一、化妆品的基本概念 二、化妆品监管法规概述 三、药典 四、抗菌测试 * 一、化妆品的基本概念 *  化妆品的基本概念 化妆品定义、特点 化妆品定义：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品（《化妆品卫生监督条例》第二条） 注：化妆品定义：本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品（《化妆品标识管理规定》第三条）。（将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品以及香皂、浴液、洗手液等清洁用品纳入） * 化妆品的基本概念 化妆品的特点 施用方式：涂抹、喷洒或者其他类似方法。故通过口服、注射、手术等方法达到美容目的的产品不属于化妆品。 施用部位：人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等） 化妆品的功能：清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味 * 化妆品的基本概念 化妆品的特性 安全性：在正常以及合理的、可预见的使用条件下，化妆品不得对人体健康产生危害。化妆品必须使用安全，不得对使用部位产生明显的刺激和损伤，且无感染性。 稳定性：产品在保质期内不发生质量上的变化，包括：香气、颜色、形态等 功能性/有用性：清洁作用、保养作用、美容修饰作用、特殊作用 * 化妆品的基本概念 化妆品 非特殊用途化妆品 特殊用途化妆品 国际化妆品分类：个人护理用品、美容化妆品和药妆品三类。 * 化妆品的基本概念 非特殊用途化妆品卫生许可分四类： 护肤类：护肤霜（膏）、乳液、精油等； 发用类：洗发水、护发素、发胶、发蜡等； 美容修饰类：口红、粉饼、睫毛膏、眼影等； 香水类：香水、香体露、花露水等 特殊用途化妆品许可分九类： 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类（减肥产 品）、美乳类、除臭类、祛斑类、防晒类 * 化妆品的基本概念 特殊用途化妆品的含义： ? 育发化妆品-有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 ? 染发化妆品-具有改变头发颜色作用的化妆品。 ? 烫发化妆品-具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 ? 脱毛化妆品-具有减少、消除体毛作用的化妆品。 ? 美乳化妆品-有助于乳房健美的化妆品。 ? 健美化妆品-有助于使体形健美的化妆品。 ? 除臭化妆品-有助于消除腋臭的化妆品。 ? 祛斑化妆品-用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 ? 防晒化妆品-具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的 化妆品。 * 二、化妆品监管法规概述 * 化妆品卫生规范（2007版） 2007年2月13日，卫生部印发关于实施《化妆 品卫生规范（2007年版）》有关问题的通知。 该规范等效采用 欧盟化妆品规程 76/768/EEC及其2005年11月21前修订的内容。 * 《化妆品卫生规范( 2007版 )》规定了化妆品原料及其 终产品的卫生要求，适用于中华人民共和国境内销售的所有 化妆品。该规范共分5个部分。 第一部分 总则 第二部分 毒理学试验方法 第三部分 卫生化学检验方法 第四部分 微生物检验方法 第五部分 人体安全性和功效评价检验方法 * 化妆品国家标准（GB） 1.《化妆品卫生标准》 GB 7916-87 2.《化妆品卫生化学标准检验方法》 GB 7917.1～4-87 3.《化妆品微生物标准检验方法》 GB 7918.1～5-87 4.《化妆品安全性评价程序和方法》 GB 7919-87 5.《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》 GB 17149.1-97 6.《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》 GB 17149.2-97 7.《化妆品痤疮诊断标准及处理原则》 GB 17149.3-97 8.《化妆品毛发损害诊断标准及处理原则》 GB 17149.4