《食品药品是人类赖以生存和发展的必需品,食品药品安全直接》.docVIP

食品药品是人类赖以生存和发展的必需品，食品药品安全直接关系人民群众的身体健康和生命安全，体现了人民群众最关心、最直接、最现实的利益。是国家公共安全的重要组成部分，关系全面建设小康社会宏伟目标的实现。 为进一步提高我省食品（餐饮服务食品、保健食品、化妆品）、药品（含医疗器械）的安全监管能力和工作水平，切实保障人民群众饮食用药安全，依据《辽宁省国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《国家药品安全规划（2011年-2015年）》，制订本规划。 一、形势分析 （一）取得成绩 “十一五”时期，根据党的“十七大”做出的以改善民生为重点，建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展，确保食品药品安全等重大战略部署，我省确立了“五个统筹”的工作思路，全面贯彻实施食品药品安全“十一五”规划，大力加强基础设施建设和干部队伍建设，积极创新工作模式， 形成了一套行之有效的工作机制，建立了一个相对完备的技术支撑体系，造就了一支素质较高、执法规范的监管队伍，监管能力不断提升，监管工作取得长足发展，走出了一条符合省情实际、富有成效的监管工作之路，监管事业呈现出前所未有的良好局面，为推动辽宁老工业基地全面振兴做出了积极贡献。 1．监管设施不断完善 认真组织实施食品药品安全“十一五”规划，针对监管工作中基础设施薄弱、欠账多的突出矛盾，全面推进基础设施建设，累计争取国家扶持资金和省配套资金近2亿元，完成新建、购建、改造行政办公用房项目60个，实验室项目13个，总建筑面积5.7万平方米。为所有的市、县局配备了车辆、摄像机、照像机、录音笔、计算机等执法装备；为检验机构配备了检验仪器设备。目前，全省食品药品监管部门固定资产总值超过2亿元，是“十一五”初期的1.5倍，是组建初期的2.4倍。基层资源配置日趋合理，基础设施不断完善，监管装备明显改观，奠定了良好的事业发展基础。 2．监管体系日趋成熟 建立健全了以行政监督体系为核心，以技术支撑体系为保障的较为成熟的药品安全监管体系。形成了以法治手段为主，综合运用行政、经济、舆论、技术等多种管理手段的全方位的监管模式，快速、高效地处置了发生于外地、波及我省的“齐二药”、“欣弗”、“刺五加注射液”等多起药害事件，全省食品药品生产经营秩序明显好转，生产销售假冒伪劣食品、药品、医疗器械违法犯罪行为得到有效遏制，医药产业基本进入良性健康发展轨道，食品安全事故大幅减少，较好地保障了全省人民饮食用药安全。 3、监管制度逐步健全 围绕提高药品的安全性、有效性和质量可控性，相继建立实施了涵盖药品研究、生产、流通和使用各环节的市场准入、质量规范、分类管理、特药监管和属地监管等监管制度，并连续五年部署开展药品安全专项整治行动，全省药品市场秩序有效规范，摘掉了“沈阳南六”国家药品重点监控地区的帽子，北京奥运会、残奥会期间我省未发生一例兴奋剂案件。 4、监管效能不断提高 相继探索实施了行政许可审批省市联动、监督抽验绩效考核、高风险企业派驻监督、农村药品“两网”建设、电子化监管等工作模式。各市结合本地区实际分别探索实施了富有成效的工作模式，极大地提高了工作效率，推动了监管工作开展。 5．食品安全综合监督成效显著 在承担食品安全综合监督职能的四年中，全省各级食品药品监管部门认真履行工作职责，充分发挥政府在食品安全工作中的“抓手”作用，以落实食品安全责任为切入点，积极打造食品安全工作长效机制，食品安全保障水平明显提高。协调相关部门妥善处置了“三鹿奶粉”重大食品安全事件，出色完成了奥运及火炬传递食品安全保障任务，被党中央、国务院授予“北京奥运会残奥会先进集体”荣誉称号。 6．依法行政水平全面提升 以行政执法责任制为核心的依法行政制度体系在省、市、县三级食品药品监管机构全面建立并得到有效落实，行政处罚案件办理质量经省、市政府法制部门评查，在省直、市直行政机关中名列前茅，全省14个市局绝大多数进入当地行政执法单位的先进行列，获得各类荣誉百余项。 7．医药经济发展环境不断优化 全力支持本溪生物医药产业基地建设与发展，采取研发窗口、审批窗口、检验窗口进园区等措施，推进研产联合，通过资源共享与创新要素的优化组合推动医药产业结构调整；积极推进药品流通体制改革，发展现代物流，扩大连锁经营，加快推进我省药品经营企业规模化、集约化。目前，我省10亿元以上规模的经营企业由过去的2家增加到16家；连锁经营企业发展到130家，门店5100多个，占整个县以上零售企业数量的60%，药品流通集约化、规模化进程正在不断加快。 （二）存在问题 1．分级监管体制尚未完全建立 食品药品安全监管实行分级管理体制，强调地方政府对食品药品安全负总责，但落实地方政府责任的工作机制却没有同时建立起来，地方政府对食品药品安全负总责的工作格局