管理制度--医疗器械经营企业质量全套管理规章制度.docxVIP

医疗器械经营质量管理制度 二O一四年七月  目 录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc393269954 医疗器械质量管理制度  PAGEREF _Toc393269954 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269955 一、首营企业、首营品种的质量审核制度  PAGEREF _Toc393269955 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269956 二、质量验收的管理制度  PAGEREF _Toc393269956 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269957 三、产品出库复核管理制度  PAGEREF _Toc393269957 \h 2  HYPERLINK \l _Toc393269958 四、产品保管、养护制度  PAGEREF _Toc393269958 \h 2  HYPERLINK \l _Toc393269959 五、不合格品管理制度  PAGEREF _Toc393269959 \h 3  HYPERLINK \l _Toc393269960 六、退货商品管理制度  PAGEREF _Toc393269960 \h 3  HYPERLINK \l _Toc393269961 七、质量否决制度  PAGEREF _Toc393269961 \h 3  HYPERLINK \l _Toc393269962 八、质量事故报告处理制度  PAGEREF _Toc393269962 \h 4  HYPERLINK \l _Toc393269963 九、人员健康状况与卫生管理制度  PAGEREF _Toc393269963 \h 5  HYPERLINK \l _Toc393269964 十、效期商品管理制度  PAGEREF _Toc393269964 \h 6  HYPERLINK \l _Toc393269965 十一、质量信息管理制度  PAGEREF _Toc393269965 \h 6  HYPERLINK \l _Toc393269966 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度  PAGEREF _Toc393269966 \h 7  HYPERLINK \l _Toc393269967 十三、有关记录和凭证的管理制度  PAGEREF _Toc393269967 \h 7  HYPERLINK \l _Toc393269968 十四、业务经营质量管理制度  PAGEREF _Toc393269968 \h 8  HYPERLINK \l _Toc393269969 十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度  PAGEREF _Toc393269969 \h 9  HYPERLINK \l _Toc393269970 十六、产品质量标准管理制度  PAGEREF _Toc393269970 \h 10  HYPERLINK \l _Toc393269971 十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定  PAGEREF _Toc393269971 \h 11  HYPERLINK \l _Toc393269972 十八、特殊产品的管理制度  PAGEREF _Toc393269972 \h 11  HYPERLINK \l _Toc393269973 十九、质量方面教育、培训及考核的管理制度  PAGEREF _Toc393269973 \h 11  HYPERLINK \l _Toc393269974 二十、文件管理制度  PAGEREF _Toc393269974 \h 12  HYPERLINK \l _Toc393269975 各级人员岗位职责  PAGEREF _Toc393269975 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269976 一、企业负责人职责  PAGEREF _Toc393269976 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269977 二、质量管理部的质量管理职责  PAGEREF _Toc393269977 \h 1  HYPERLINK \l _Toc393269978 三、人力资源部的职责  PAGEREF _Toc393269978 \h 2  HYPERLINK \l _Toc3932