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中药药剂学概论 杨维霞 生产方便 宝山壁画 宝山壁画是引人注目的昂贵文物。此壁画发现于阿鲁科尔沁旗东沙布乡境内。1994年列为“全国十大考古新发现”之一。宝山壁画中最引人注目的是《杨贵妃教鹦鹉图》。该画高0.7米、宽2.3米，用于笔重彩绘制，最突出的表现了 晚唐风格。唐代擅长绘贵妇仕女的大师周昉绘制了《杨贵妃教鹦鹉图》，不仅享誉中原，而且还影响全国各地。发现于阿旗宝山古墓里的这幅画，就是契丹人聘请中原画家按照周氏风格绘制的， 技法深得周氏画风的真传。在唐人真迹稀如星风的今天，能够从中完整了解唐代人物画的杰出成就，堪称美术史研究的辛事。这幅壁画现今保存在阿鲁科尔沁旗博物馆，历经千年，恍如新绘，是该馆的镇馆之宝。 欢迎大家观看！ 四、 满足生产条件与“五方便”的要求。 “五方便”：生产、运输、贮存、携带、服用方便。 如芸香油用于治疗老年支气管炎，片剂口服效差。有恶心、呕吐等不良反应，制成滴丸可避免或减轻上述不良反应，但起效不够快，如将其有成分故椒酮提取制成气雾剂，则用量小，显效快，疗效强，副作用小。 总之，通过剂型选择，最终达“三效”、“三小”与“五方便”的目的。 5. 中药药剂工作的依据 中药药剂工作的依据有：药品管理法规、《中国药典》、《部颁药品标准》、 《部颁药品卫生标准》、制剂规范、处方等。 一、药典（pharmacopoeia) ： 定义：一个国家记载药品规格质量的法典。（药品质量标准的最高法典）。 性质：由国家组织的药典委员会编撰，由政府颁布施行，具有法律约束力。 作用： 药典中收载的是疗效确切、副作用小，质量较稳定的常用药及其制剂。 规定其质量标准，制备要求，鉴别杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验供应与使用的依据 05版药典简介： 遵循“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”的原则 分为一部、二部和三部。 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;---中药 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;---化学药 三部收载生物制品. 首次将《中国生物制品规程》并入药典 二、我国的药典的历史 唐显庆4年（公元659年） 《新修本草》又称《唐本草》 世界上最早的一部全国性药典 《中华人民共和国药典》：出版实施8版，现行版为2005版。 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版 其中1953版只有一版 中国药典概况 时间 收载品种 总数 一部 二部 三部 2005 3214 1146 1967 101 2000 2691 992 1699 1995 2375 920 1455 1990 1751 784 967 1985 1489 506 776 1977 1925 1152 773 1963 1310 643 667 1953 531 目前中成药均按国家标准: 《药典》与《药品标准》（部颁或局颁 ） 中药材和医疗机构配制制剂还有 省级标准（地方标准） 三、部颁标准 《部颁药品标准》即由SFDA编篡并颁布实施的《国家药品标准》，与《药典》一起归属于国家药品标准。 包括《新药转正标准》 《国家中成药标准汇编》 药品生产质量管理规范 （Good manufacturing practice, 简称GMP） 是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 四、药品管理法规 规范包括对药品生产的人员、厂房、设备、卫生、原料、辅料及包装材料、生产管理、包装和贴签、生产管理和质量管理文件、质量管理部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告及附则等方面的要求。 GMP认证是由国家药品监督管理局药品认证管理中心承办 经资料审查与现场检查审核，报国家药品监督管理局审批 对认证合格的企业（车间）颁发《药品GMP证书》，并予以公告 有效期5年，期满前3个月内，按药品GMP认证工作程序重新检查、换证。 药品非临床研究质量管理规范 （Good laboratory prac