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- 2016-11-21 发布于湖北
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尼洛替尼治疗CML ——最新数据解读;《Lancet》杂志发文:;尼洛替尼一线治疗CML带来更多获益
TKI治愈之路;ENESTnd研究:尼洛替尼与伊马替尼
比较用于新诊断慢性髓性白血病患者;;评估指标;研究结果:尼洛替尼组治疗12个月主要分子学反应率显著高于伊马替尼组;研究结果:尼洛替尼组治疗12个月完全细胞遗传学反应率显著高于伊马替尼组;进展至AP/BC患者数(n);胃肠道不良反应及液体潴留在伊马替尼组发生较频繁
皮肤不良反应及头痛在尼洛替尼组发生较频繁
由于转氨酶及胆红素升高而中止治疗的发生率在这三组患者中均较低;研究结论;ENESTnd研究随访4年数据;分析与数据收集;患者特征和剂量强度;与伊马替尼组相比,两个尼洛替尼剂量组均有更少患者发生疾病进展;尼洛替尼组的MMR累计发生率显著高于伊马替尼组;尼洛替尼组MR4累计发生率持续显著高于伊马替尼组;尼洛替尼组MR4.5累计发生率持续显著高于伊马替尼组;无论Sokal评分低危、中危或高危组,尼洛替尼组4年内MR4.5率持续高于伊马替尼组;尼洛替尼组核心研究的EFS和PFS事件低于伊马替尼组;尼洛替尼组总生存率高于伊马替尼组;尼洛替尼组发生突变的患者持续低于伊马替尼组;n 103 103 104 ;3/4级生化异常患者比例 (%);心脏及血管事件(所有级别):与既往报告一致;数据小结;ENESTnd研究随访4年数据;在CML-CP患者中,早期分子学反应与结果改善相关
伊马替尼治疗3个月时,BCR-ABL水平≤10%的患者:
OS和PFS获得改善1,2
增加获得CCyR和MMR的机会2
尼洛替尼二线治疗3个月时,BCR-ABL水平≤10%的患者:
OS和PFS更佳3
;治疗3个月时,尼洛替尼使更多CML患者达到BCR-ABL≤10%;无论Sokal评分低危、中危或高危组,
尼洛替尼组均使更多CML患者达到BCR-ABL≤10%;76%;3个月时不同BCR-ABL水平的
患者MMR的累积发生率(伊马替尼)*;3个月时不同BCR-ABL水平的患者
MR4.5的累积发生率(尼洛替尼300 mg BID)*;3个月时不同BCR-ABL水平的患者
MR4.5的累积发生率(尼洛替尼300 mg BID)*;3个月时不同BCR-ABL水平患者的PFS*(尼洛替尼300 mg BID);3个月时不同BCR-ABL水平患者的PFS*(伊马替尼);3个月时不同BCR-ABL水平患者的总生存??(尼洛替尼 300 mg BID);3个月时不同BCR-ABL水平患者的总生存率(伊马替尼);3个月时BCR-ABL 10%患者的结局;小结;尼洛替尼一线治疗CML带来更多获益
TKI治愈之路;尼洛替尼一线治疗耐受性优于伊马替尼;一线治疗选择尼洛替尼患者治疗失败率低;尼洛替尼一线治疗使更多患者达到更高治疗目标;良好的药物经济学效益,减少患者经济负担;小结;尼洛替尼一线治疗CML带来更多获益
TKI治愈之路;CML治愈是否是难以企及的目标?;在研尼洛替尼停药后研究:ENESTOP研究;在研尼洛替尼停药后研究: ENESTFreedom研究;总结;Hagop M. Kantarjian,et al. Clin Cancer Res; 17(7); 1674–83.
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