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中药急性毒性实验简介 动物急性毒性实验研究目的：阐明药物的毒性作用；了解其毒性靶器官；长期毒性实验剂量参考；药效学研究的剂量的设计依据；临床实验起始剂量的参考 受试物： 用于申报新药的受试物应采用制备工艺稳定，符合临床试验用质量标准规定的中试样品。 如果由于给药容量或给药方法限制，可以采用原料药进行试验。 实验动物： 通常采用哺乳动物进行实验； 通常选用雌雄各半（临床为单性别用药除外）； 年龄和体重：一般采用健康成年动物（如临床拟用于儿童，采用幼年动物）； 初始体重不应偏离平均体重的20%。 给药途径： 可采用不同给药途径，但其中包括与拟临床给药途径一致的给药途径。 经口给药时必须禁食不禁水过夜。 给药容量： 小鼠一次不超过40ml/kg，大鼠一次给药容量不超过20ml/kg。 观察期限 一般为14天，如果毒性反应较慢应延长观察时间。 观察指标 动物体重变化，饮食，外观，行为，分泌物，排泄物，死亡情况，中毒反应等。 对死亡动物应及时进行大体解剖，器官异常时进行组织病理学检查。 结果处理和分析 根据所观察到的各种反应出现的时间、严重程度、持续时间等，分析各种反应在不同剂量时的反应率、反应程度。 判断出可能涉及的组织、器官和系统以及毒性靶器官等。 根据急性毒性实验结果，结合其他安全性实验、有效性实验等，分析其开发前景。 通常测定的毒性剂量 最大给药量，最大无毒剂量，最大耐受量，致死