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* 计量认证的有关法律规定: 《中华人民共和国计量法》第22条的规定:其立法愿意,在于 对为社会提供公正数据的产品质量检验机构要实施计量监督, 即要通过严格的技术考核,确认其是否真正具备同检验工作相 适应的计量检定、测试能力和可靠性。 《中华人民共和国计量法实施细则》的规定:第七章——产品质量 检验机构计量认证。第32条规定,为社会提供公证数据的产品质量 检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证 第33条明确产品质量检验机构计量认证的内容: (一)计量检定测试设备的性能; (二)计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能; (三)保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管 理制度。 第34条规定,产品质量检验机构提出计量认证申请后,省级 以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者 被授权的技术机构按照本细则第33条规定的内容进行考核。 考核合格后,由接受申请的省级以上的人民政府计量行政部 门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证的,不得 开展产品质量检验工作。 第35条是监督管理规定,省级以上人民政府计量行政部门 有权对计量认证合格的产品质量检验机构,按照本细则第33条 规定的内容进行监督检查。 实验室资质:是指向社会出具证明作用的数据和结果的实验室应 当具有的基本条件和能力。 实验室资质认定评审准则:是国家认证认可监督管理委员会和各 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本 条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者 标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件。 实验室资质与实验室资质认定评审准则 质量管理体系 一、概念:质量管理体系是指实验室用文件化的形式列出的有 效的;一体化的技术和管理程序,以便以最好、最实际的方式 来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动,从而保证 顾客(委托方)对质量满意和降低成本。 二、质量手册 :质量手册是阐述一个组织的质量方针并描述其 质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部 分活动。 1、内容:手册的标题和范围反映其应用的领域。质量手册通常 至少应包括或涉及:质量方针;影响质量的管理、执行、验证 或评审工作人员的职责、权限和相互关系;质量体系程序和说明。 2、质量手册是证明和描述质量体系的主要文件 3、质量手册规定质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系 在较长时期内应遵循的文件 4、质量手册至少包括组织的质量方针(包括目标与承诺)和对 采用的质量体系标准的全部适用要素的描述 三、组成: 质量体系文件是描述质量体系的一整套文件。它主要由质量手 册、质量体系程序和作业指导书、表格报告及记录等质量文件 构成 四、层次:有两种形式 质量手册 (层次A) 质量体系程序文件 (层次B) 质量文件 (表格、报告、作业指导书等) (层次C) 按规定的质量方针和目标及适 用的质量体系要求标准描述质 量体系 描述为实施质量体系要素 所涉及到的各职能部门的 活动 详细的作业 指导 文件 质量手册 (第一层次) 质量体系程序文件 (第二层次) 作业指导 操作规程 检验细则 (第三层次) 质量文件 (表格、报告、作业指导书等) (第四层次) 仪器设备: 仪器设备和标准物质是实验室开展检测工作所必需的重要资源, 也是保证检测/校准工作的质量、获取可靠测量数据的基础。 仪器设备管理要点: (1)要进行检测/校准,是指实验室能够准确的依据检测/校准 规范而进行的检测/校准活动。实验室应正确配备检测/校准所需 要的仪器设备,包括抽样工具、样品制备和数据处理需用的仪 器设备和相关软件。实验室应对所有仪器设备进行正常的维护, 建立维护保养程序,明确维护仪器项目和保养周期,定期进行维 护保养并作好相应的记录,使仪器设备始终处于完好的状态。 (2)在检测/校准过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错 误,或已显示出缺陷、超出规定限度,这时应立即停止该仪器设 备,并加贴停用标识,避免误用。 (3)实验室在检测/校准工作中,特别是现场检测,可能会以租 用、借用或利用客户的设备等方式使用本实验室永久控制范围以 外的仪器设备,该条款对此规定了必须限制在使用频次低、价格 昂贵或特殊的检测设备的范围。 (4)实验室应当明确规定的检测/校准人员的岗位职责、工作范 围和所使用的仪器设备一般不允许使用由他人管理的仪器设备。 (5)实验室建立仪器设备档案的要求,主要是指对检测/校准有 重要影响的仪器设备和主要仪器设备,并且应

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