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饮片烘干岗位操作规程
标 题 制定人 制定日期 文件 编号 001-00 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门：质量部、公司办 生产部、设备部 一．目的：掌握中药材饮片烘干操作规程。
二．适用范围：中药饮片烘干工序。
三．责任者：中药材饮片烘干岗位操作者，QA负责监督。
四．规程;
2.1. 生产前准备：
2.1.1.工作人员按“更衣操作规程”更衣换鞋后进入药材饮片的烘干工作间。
2.1.2.检查生产现场：CT型热风循环烘干箱等设备设施是否处于完好清洁状态；有无上次遗留文件或与本次生产无关的文件或记录；有无其它上次生产遗留物。
2.1.3.从中间站领取切好的饮片，二人核对数量，品名、批号等，将饮片移入饮片的烘干操作间。
2.1.4.清场确认：是否有前次清场合格证，前次清场是否合格。
2.2. 饮片的干燥操作：
2.2.1.打开设备电源开关，机器启动。
2.2.2. 机器持续升温后，将饮片放人药盘上，均匀摆放，厚度不超过5CM为宜，然后将药盘放入机烘箱内，调节温度调控钮到规定的温度，每隔20分钟翻动一次，直到达到干燥要求为止。
2.2.3.饮片干燥后，停止鼓风，将药盘拉出，收集干燥饮片于储槽内，称重并记录。
2.3.认真填写饮片的干燥操作记录，饮片干燥后经QA水分检查合格后，可移交给中间站暂存。
2.3.1.饮片含水量控制内控标准(中间产品控制标准) 符合《中国药典》一部的规定
干燥后的饮片含水内控标准
一般炮制品的水分含量 各类炮制品的含水量 蜜炙品 酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品 发芽制品、发酵制品 蒸制品、煮制品 烫制后醋淬制品 宜控制在7％～13％ 不得超过15％ 不得超过13％ 不得超过13％ 不得超过13％ 不得超过10％ 2.3.2.收率计算（水洗至饮片干燥）：收率＝，要求收率不低于90%。
2.3.3.损耗计算：损耗率%=净药材领料量－(干燥药材量＋净药材剩余量)/ 净药材领料量×100%
2.3.4.物料平衡计算率=
其中：
（1）干燥后饮片重量：本工序产出的合格品量、取样量。
（2）可再利用回收量包括：没被污染的回收量，可重新加工再利用的量。
（3）不可再利用回收量包括：落地、被污染的等。
（4）损耗量包括：三废中带走的量、丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管理系统中收集的残余物）
物料平衡计算的结果应不低于95%；
2.4.清场：
2.4.1.将干燥箱腔室内壁用无静电丝织物的抹布擦洗干净，特别是要清除内壁可能附着的灰尘，然后用干燥的无静电丝织物洁净抹布再擦一遍。
2.4.2.将输送车及药盘送到清洁间内彻底清洗干净，擦净后放入干燥箱备用。
2.4.3.将废弃物用塑料袋包好传出操作室。
2.4.4．操作室内的钢钓、储槽、容器送清洗间清洗并暂存于清洁间。
2.4.5.用无静电丝织物抹布擦抹设备外壁及室内的四周墙壁。
2.4.6.用拖布擦地面。
2.4.7.作好清场记录。
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