硕士论文开题报告经典模板要点分析.docVIP

云南农业大学 硕士研究生个人培养计划（二） （学位论文开题报告及计划） 题目： 学科、专业： 研究方向： 药用植物的开发与利用 入学年月： 研究生姓名： 指导教师： 填表日期 201年月29日  说 明 1．开题报告在教研组、专业或系、院的范围内举行，须适当请有关专家参加。 2．本表用钢笔填写或打印，字迹务必清楚。 3．本表在第三学期内（中期考核以前）完成。一式四份（复印），交导师、硕士点负责人、分管研究生教育领导和研究生处（原件）。 1课题来源 云南省中青年学术和技术带头人后备人才计划（2009CI053）。 1.2 选题依据 1.2.1 概述1.2.2研究现状 1.2.2.1的药用价值1.2.2.2化学成分研究研究进展 1.2.2.4 指纹图谱简介及灯盏花指纹图谱的研究进展 指纹图谱是指中药材或中成药经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药主要化学成分特性的色谱或光谱的图谱，是一种综合的、宏观的和可量化的鉴别手段。中药指纹图谱将成为一种用来对不同药材种属进行鉴别、对同种药材质量是否均；及其质量优劣进行评价的工具，己经获得国际社会的广泛认可，可以为中药进入世界医药主流市场，参与国际竞争提供有力的支持。 目前，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法，尤其是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常规分析手段。由于HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点；中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测，且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着HPLC—MS和GC—MS等联用技术的应用，中药指纹图谱技术更趋完善。 将中药色谱指纹图谱引入作为中药质控手段，对生药培育基地的建设(GAP)，对中药生产工艺的改进和规范(GMP)及中药成品的质量控制(GLP)都产生深远影响中药指纹图谱的建立，应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，体现系统性、特征性和稳定性三个基本原则。唯此，才能保证指纹图谱的标准化、规范化、客观化，从而便于推广和应用。1.系统性??是指指纹图谱中反映的化学成分应包括该中药有效部位所含大部分成分，或指标性成分的全部，如中药两头尖中抗肿瘤的有效成分为皂苷类化合物，则其指纹图谱应尽可能地反映其中的皂苷类成分；银杏叶的有效成分是黄酮类和银杏内酯类，则其指纹图谱可采用两种方法，针对这两类成分分别分析，达到系统全面的目的。　　2.特征性??是指指纹图谱中反映的化学信息（如保留时间）应具有较强的选择性，这些信息的综合结果，将能特征性地区分中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。如北五味子的HPLC指纹图谱和TLC指纹图谱，不仅包括多种的五味子木脂素类成分，而且具有许多未知类成分，这些成分的峰位顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种不同而产生差异，依此可以很好地区别其来源、产地，判别药材的真伪优劣。　　3.稳定性??是指所建立的指纹图谱在规定的方法、条件下的耐用程度，即不同操作者、不同实验室所重复做出的指纹图谱应在所允许的误差范围内，以体现其通用性和实用性。因而要求包括样品制备、分析方法、实验过程、数据采集、处理、分析等全过程都要规范化操作，同时，还应建立相应的评价机构，对其进行客观评价。（二）建立指纹图谱的一般步骤　　1.方案设计与思路　　（1）研究对象的确定? ?在调研有关文献、新药申报资料(质量部分和工艺部分)及其它研究结果的基础上，尽可能的详尽地了解药材、中间体及成品中所含成分的种类及其理化性质，综合分析后找出成品中的药效成分或有效成分，作为成品和中间体指纹图谱的研究对象，即分析检测目标。例如，黄芪含黄酮、皂苷及多糖三类有效组分，黄芪多糖注射液及其中间体的指纹图谱则以多糖为研究对象，黄芪原药材的指纹图谱应把黄酮、皂苷及多糖作为研究对象。?复方注射剂应根据君臣佐使的原则，以君药、臣药中的有效成分作为指纹图谱的研究对象，佐使药中的成分可采用其它指纹图谱方法进行辅助、补充研究。　　（2）研究方法的选择? ? 研究方法应根据研究对象的物理化学性质来选择。大多数化合物可采用HPLC。例如黄芪中黄酮、皂苷、多糖等。挥发性成分应采用GC。例如鱼腥草中的鱼腥草素、土木香中的土木香内酯、异土木香内酯和二氢土木香内酯等。某些有机酸经甲酯化后亦可用GC分析。采用上述方法难以分离检测的成分，可考虑使用TLC和CE。? ? 一个中药制剂的指