奥沙利铂容易配置和配伍禁忌分析报告.pptxVIP

注射用奥沙利铂Oxaliplatin for Injection; 基本情况;奥沙利铂（Oxaliplatin）; 结直肠癌辅助治疗新突破;治疗结直肠癌的一线首选化疗药物 使用安全，不良反应低，血液毒性轻微 联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切，耐受性好 ;【目标人群】 结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌 【目标医院】 二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院 【目标科室】 肿瘤科（内外）、消化科或胃肠科（结直肠癌、胃癌）、肝病科、妇科（卵巢癌、乳腺癌） ;一、大肠癌（结直肠癌）; 研究组：FOLFOX4 对照组：LV5-Fu2 一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果，共420例患者入组。 （DeGramont等，2962研究，1998，欧洲35个研究中心) 1.方法: A组：研究组210例， FOLFOX4方案 奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。 B组：对照组210例， LV5-Fu2方案 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。 ;2.结果： 有效率% PFS(月） OS（月） A组 50.7 9.0 16.2 B组 22.3 6.2 14.7 P值 0.001 0.001 =0.12 1）A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组； 其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高 2）A组总的毒副反应（III-IV度）发生率不高，患者耐受性良好。 3.结论： FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于LV5-Fu2方案 ; 处方资料; 不良反应 1.血液方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少 2.非血液方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统：可逆的周围神经毒性，停药后症状逐渐缓解(一般为3周)。感觉迟钝，遇冷加重，偶尔有急性咽喉感觉障碍。; 注意事项;单药疗效比较;2006~2009年抗肿瘤药物临床用药市场份额 ;;2009年草铂医院市场厂家竞争格局;【国产上市】 　　原???16家，江苏恒瑞、南京制药等 　　注射液2家，江苏恒瑞、广东深圳海王 　　冻干粉针13家，江苏恒瑞、江苏奥赛康等  进口原料1家--（草铂）【进口上市】 　　 1家，法国赛诺菲-安万特;草铂原料-美国进口;; 草铂--产品优势 1. 市场巨大。 2.草铂可与多种药物联合用药； 3.美国FDA和欧盟推荐用于结直肠癌辅助化疗的经典用药； 4.高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药； 5.剂型厂家少，冻干粉全国只有两家（恒瑞），工艺比粉针复杂，生产周期长达72个钟以上；  ; 6.发改委定价，草铂定价定的是最高的551，别的是550，说明对质量的肯定； 7.生产厂房只生产此品种，九年来生产的无一例不良反应；8.世界认可度高，国外名：草酸铂；9.包装材料：管制瓶、安全性高，运输方便；10.有效期长达24个月，其它为18个月； 11.进口原料，品质优良； 12.国内最早获得批文的厂家，首家进入科研研发； ;谢谢大家！