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1998年,类克?被 FDA首次批准用于CD 2005年, FDA 批准用于PsA 2006年 , FDA 批准用于PsO 2007年9月1日, 在中国上市 2013年银屑病适应症即将上市 INFLIXIMAB: “Infl-” 表示炎症(inflammation), “-ixi” 表示 嵌合体(chimeric), “-mab” 表示单克隆抗体(monoclonal antibody) PSUR 15, February 2007 References Hsia EC, Ruley KM, Rahman MU. Infliximab (Remicade?): from bench to clinical practice. A paradigm shift in rheumatology practice. APLAR J of Rheum. 2006;9:107–118. Available at: ; Accessed August 16, 2006. 3. Available at: /hu/hustore/cgibin/ProdSubEV_Cat_231131_NavRoot_201872_NavID_300.htm; Accessed August 16, 2006. 我们来看看类克?和依那西普药代动力学的比较: 1、类克?起效速度快,给药后5分钟即可达到血药峰值浓度,而依那西普给药后72分钟才能达到血药峰值浓度。 2、类克?血药浓度高,Cmax为77μg/mL,而依那西普Cmax仅为1.2μg/mL,这从另一角度说明高浓度的类克?可以更好的结合TNF-α 3、类克?半衰期长,为8-9.5天,依那西普是4-5.5天,因此类克?药效能够持续更长时间,在诱导期后,有效血药浓度可以持续8周,因此患者使用非常方便,依从性好。 就作用机制而言,导致类克?和依那西普不同的根本原因在于二者的结构组成不同。类克?是由鼠Ig可变区及人Ig可变区组成的针对肿瘤坏死因子的单克隆抗体,而依那西普(Enbrel)是由人类 p75 TNF 受体和IgG1抗体组成的模拟肿瘤坏死因子P75受体的一种受体融合蛋白。正是因为抗体与受体结构的不同而导致了两者之间作用机制的差别。具体表现如下。 The recommended dose of REMICADE is 5 mg/kg given as an induction regimen at 0, 2, and 6 weeks followed by a maintenance regimen of 5 mg/kg every 8 weeks thereafter for the treatment of moderately-to-severely active Crohn’s disease or fistulizing disease. For patients who respond and then lose their response, consideration may be given to treatment with 10 mg/kg. Patients who do not respond by Week 14 are unlikely to respond with continued dosing and consideration should be given to discontinue REMICADE in these patients The psoriatic patient profile for infliximab Severe chronic plaque psoriasis Urgency of psoriasis clearing PsA Concomitant nail involvement Poor compliance of the patient for self-medication Prospective of long term treatment Previous anti TNF-alpha failure 类克? 产品简介 快速强效,重建未来 快速控制皮损和并发症,重建生活信心 产品概述 内容 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 产品概述 产品概述 药代动力学 作用机制 临床应用 安全性 类克? 历史 类克?—全球累计患者数最多的TNF-a抑制剂 1 2 3 1 2 3 1Data on File As of September 5, 2007, Centocor2Amgen/Wyeth Pharmaceuticals. / Accessed may 2007 3Abbott Laborato
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