联合疫苗联合接种概要.pptVIP

联合接种，让免疫保护更及时并减少工作量 联合接种，让接种更轻松 *Hib结合疫苗：b型流感嗜血杆菌结合疫苗 *IPV：脊髓灰质炎灭活疫苗 联合接种的方案选择 NAME OF PRESENTATION | * 3 m 4 m 5 m 3.5 m 4.5 m 百白破① 百白破② IPV ① +Hib ① IPV ② + Hib ② IPV ③ + Hib ③ 百白破③ 6m 麻风腮+甲肝 乙肝③+流脑① IPV ④ + Hib ④ 18.5 m 2 m ……. 18m 联合接种如何排针？ 联合接种从首针开始 2.5 m 3 m 4 m 5 m 3.5 m 4.5 m 百白破① 百白破② IPV ① Hib ② + IPV ② Hib ③ + IPV ③ 百白破③ 6m 18m 麻风腮+甲肝 乙肝③+流脑① IPV ④ + Hib ④ 18.5 m Hib ① 2 m ……. 联合接种如何排针？ 联合接种从第二针开始 3m 4m 5m 五联苗① 五联苗② IPV ①+ HIB① 百白破③ 6m 18m 五联苗③ 乙肝③+流脑① 麻风腮+甲肝 18.5m 2 m …… 联合接种如何排针？ 与五联苗的灵活续接 3m 4m 5m 五联苗① IPV ①+ HIB① 百白破① 6m 18m 五联苗② 乙肝③+流脑① 麻风腮+甲肝 18.5m 2 m …… 联合接种如何排针？ 与五联苗灵活续接 3.5m IPV ② + HIB ② 百白破② 应用联合疫苗或进行联合免疫（联合接种） WHO. WER. 2006; 81(47) * --可以降低全身不良反应的发生率 --可以减少家长误工、交通等费用 --可以让免疫保护更及时，在风险年龄更早保护。 --可以减少接种人员的工作量 * 赛诺菲巴斯德 路易-巴斯德 1822-1895 “让人类不再因疫苗可预防的疾病而遭受痛苦甚至死亡。” 谢 谢！ | * 联合疫苗的发展历程，包含了一些重要的突破性时间点。我们可以看到跨入20世纪90年代后，联合疫苗迈入五联时代。 1948年白喉、破伤风二联混合制剂获得成功，而且与百日咳联合制成了百白破三联疫苗。这一成功为以后的联合疫苗开发打下了基础，事实上，现有的四联疫苗和五联疫苗都是以DTP为核心，而且DTP和IPV联合疫苗早在OPV上市前就已研制成功。 20世纪90年代，IPV、Hib和乙肝疫苗（HepB）先后实现了与DTP疫苗的联合。2008年美国FDA批准了DTaP-IPV-Hib五联疫苗的上市。目前国内外联合疫苗的主要开发方向是以现有的DTP、MMR（麻疹-风疹-腮腺炎三联减毒活疫苗）为基础，联合更多抗原组分的新型联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。  1、联合疫苗研发难度大。除所含各个单价疫苗的抗原应符合相应抗原的制备要求外，还应注意不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂之间的影响、佐剂的作用以及缓冲液和酸碱度控制 2、联合疫苗研发成本高。据统计，目前仅开发一个创新单苗的费用就达5－10亿美金，研发一个联合疫苗所需成本就更高。 * 配伍忌禁 联合疫苗中各组份间的化学和物理作用可影响疫苗的免疫应答：潘太欣与安尔宝用于调节PH值的辅料不同。 其它成分如佐剂、缓冲剂、贮存剂和赋型剂等通常需要重新配伍：潘太欣使用醋酸和/或氢氧化钠，含量每批可以不同；安尔宝使用缓血酸胺，含量0.6mg 这是五联疫苗潘太欣在中国的注册临床研究，该研究目的是比较潘太欣以2、3、4月龄或者3、4、5月龄方案与分别接种DTaP、Hib和IPV（分别为武汉生物制品研究所国产DTP疫苗；赛诺菲巴斯德出品安尔宝和爱宝维）用于三剂基础免疫，以及随后在18-20月龄加强免疫的免疫原性及安全性。该试验为开放性多中心随机对照III期临床试验，共纳入792名婴儿，随机分组（1:1:1）。该图是三组接种基础免疫后所有抗原的血清保护率的汇总，其中A、B组分别是采用两种不同接种程序的潘太欣五联苗组，C组为单苗及DTP组。可以看到潘太欣与DTP、IPV 和 Hib疫苗分别接种相比，产生相似或更强的保护作用，对所有抗原都诱导出强烈的免疫应答。潘太欣对百日咳抗原（PT、FHA）的血清转换率比较有显著差异，且两种免疫程序与单苗对照组均有差异，95%可信区间差异分别是A-C组：2.62 (0.56; 5.60);2.62 (0.44; 5.60)，B-C组：8.93 (4.66; 13.77);10.48 (6.52; 15.19)。基础免疫后PT和FHA血清转换率非常高，联苗A组抗PT的GMT升高14.3倍，联苗B组升高13.3倍，单苗C组则升高6.9倍；联苗A组抗FHA的GMT升高11.0倍，联苗B组升高9.7倍，单苗C组则升高13.