血细胞仪的溯源校准及比对技术方案.ppt

血细胞分析仪的溯源、校准及比对 湖南省临床检验中心 佘 鸥 临床检验的目标： 为临床报告准确可靠的结果! 一个实验室测定结果的可靠性 精密度、准确性、可比性所决定 什么是溯源？ 格林威治时间——平子夜 父亲 儿子 女儿 1/2 孙子 孙女 外孙 外孙女 3/4 溯源性 通过一条具有规定不确定度的不间 断的比较链，使测量结果或测量标准的 值能够与规定的参考标准，通常是与国 家标准或国际标准联系起来的特性 不确定度 表征合理地赋予被测量之值的 分散性与测量结果相联系的参数 红细胞、白细胞计数国际参考方法 血红蛋白分析的国际参考方法 血小板分析的国际参考方法 红细胞比积测定国际参考方法 改良精密毛细管法 从开始操作开始到往精密毛细管内吸人红细胞的步骤是相同的 但是计算时仅取中央部分 通过国际参考方法测定该部位的血红蛋白浓度 其结果与国际参考方法测得的全血的血红蛋白浓度的比率为 HCV 全球首台商用血细胞计数仪 希森美康首台血液分析仪 临床检验量值的计量学溯源(ISO 17511)  一级标准器 卫生部临检中心  配套质控物比对 二级标准器 湖南省临检中心 新鲜血比对 常规 常规 常规 常规 检测系统 检测系统 检测系统 检测系统 常规临床实验室 湖南省血细胞分析仪量值溯源网络 HNCCL使用Eightcheck-3WP全血质控物室内质控测定结果的年平均CV（%）值 　　　WBC 　 RBC　 HGB HCT 　 MCV MCH MCHC PLT 2003 　 0.92 　 1.50 1.00 2.91 1.11 　1.87 2.10 3.40 2004 0.70 1.21 0.60 1.85 1.38 1.26 1.94 2.12 2005 0.84 0.57 0.36 0.66 0.49 0.48 0.65 2.08 2006 0.77 0.47 0.42 0.78 0.64 0.54 0.87 1.65 2007 0.75 0.48 0.35 0.88 0.71 0.47 0.72 1.54 HNCCL二级标准检测系统检测Eightcheck-3WP 全血质控物结果与靶值偏倚的绝对值的年平均值  WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT 2003 0.96 4.03 0.79 3.71 0.77 4.16 3.79 12.11 2004 0.83 3.28 0.78 3.18 0.87 4.19 3.76 8.08 2005 0.63 0.87 0.80 3.20 5.30 0.86 4.98 4.94 2006 0.63 0.46 0.82 2.11 3.05