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ISO9000 族标准简介 第一章 ISO 9000族标准简介 第一节 2000 版ISO 9000 族标准由来 一、质量管理发展的三个阶段 二、ISO 9000族标准产生和发展 第二节 2000版ISO 9000族标准构成 一、概述 二、2000版ISO 9000族标准中主要标准简介 质量管理发展三个阶段 ISO 9000族标准产生和发展 1945-60年：MIL—Q—9858A《质量大纲要求》 （美） DEFENCE STANDARDS 国防系列标准 （英） 1971年： ASME—III—NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》（美） ASNI—N45.2《核电站质量保证大纲要求》 （美） 1979年： BS5750第1部分《质量体系——设计、制造和安装规范》 BS5750第2部分《质量体系——制造和安装规范》 BS5750第3部分《质量体系——最终检验和试验规范》（英） 1987年： ISO 9000系列标准 （ISO） 1994年： ISO 9000族标准 （ISO） 2000年： ISO 9000族标准 （ISO） ISO 9000族标准起源和发展 1979年英国BSI 向ISO 建议制定有关质量保证技术的通用性国际标准。 同年ISO 批准成立“质量保证技术委员会”（TC176） 1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”（TC176） 经过TC176仅次10年的努力、总结和协调。在英、美、加等发达国家质量保证技术的基础上，于己于1986/6/15发布了ISO8402术语标准。 1987年：发布了87版ISO 9000系列标准——术语22个/侧重电子、机械/TQM概念方法体现不够。 1987版 ISO 9000系列标准 1994版 ISO 9000族标准 2000版 ISO 9000族标准 第二章 质量管理体系―基础和术语 质量管理八项基本原则（一） 以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客的期望。 质量管理八项基本原则（二） 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 质量管理八项基本原则（三） 全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 质量管理八项基本原则（四） 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 质量管理八项基本原则（五） 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理, 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 质量管理八项基本原则（六） 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 质量管理八项基本原则（七） 基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 质量管理八项基本原则（七） 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力. 质量管理体系基础 一、 质量管理体系的理论说明： 1、QMS能增进顾客满意； 2、组织需满足顾客要求并持续改进其产品和过程； 3、组织应分析顾客要求，确定所需过程，保持过程受控，并持续改进过程。 质量管理体系基础 二、质量管理体系要求和产品要求： 1、QMS要求是通用的，与产品类别无关，ISO9001本身不规定产品要求； 2、产品要求可由顾客、组织或法规规定，产品 要求通常包括在技术规范、产品标准、过程标 准合同协议和法规要求中。 质量管理体系基础 三、QMS方法： 1、建立和实施QMS方法的八个步骤； 2、QMS方法也适用于保持和改进。 质量管理体系基础 四、过程方法： 1、任一或一组使用资源将输入转化为输出的活动视为过程； 2、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程间的相互作用，称为“过程方法”； 3、鼓励采用过程方法管理组织； 4、过程模式图。 质量管理体系基础 五、质量方针和质量目标： 1、质量方针和质量目标为组织提供关注点； 2、质量方针为质量目标提供框架； 3、质量目标须与质量方针保持一致,并应可测量。 质量管理体系基础 六、最高管理者在QMS中的作用： 1、建立质量方针，确保质量目标的建立； 2、确保组织关注顾客要求； 3、建立、实施、保持和改进QMS； 4、确保资源； 5、管理评审。 质量管理体系基础 七、文件： 1、文件价值； 2、文件类型：质量手册、质量计划、规范、指南、程序文件、