第四章中药制剂的含量测定技术分析.ppt

第四章 中药制剂的含量测定 第一节 定量测定的目的与意义 含量测定是中药制剂质量控制的重要指标 测定对象：有效成分、指标成分、毒性成分 目的：判定药物的优劣，保证临床用药的安全、有效 注意点：与西药含量测定的区别 观点：指标成分 有效成分 单一成分 多指标成分/有效成分 第一节 定量测定样品的处理 样品处理的作用 充分释放被测成分 除杂纯化 富集浓缩或衍生化 使样品形式、溶剂符合测定要求 一. 样品的粉碎 样品粉碎的目的： 保证所取样品均匀且有代表性 较快且完全地提取被测成分 二. 样品的提取 冷浸法 适用：热不稳定的样品 方法：称取一定量样品置于带塞容器内，加入适量溶剂（样品量的10～50倍），称重，浸泡提取，浸泡时间12～24小时。浸泡后再称重，补足溶剂。 测定：部分测定法（等量法） 全部测定法（总量测定法） 优点：操作简单 缺点：费时、费溶剂、不易提取完全 回流提取法 适用：热稳定性的成分 方法：以单一溶剂或混合溶剂于水浴/电 热套加热回流提取 优点：提取效率比冷浸法高，提取时间短， 缺点：提取杂质较多 不宜用于热不稳定或挥发性的成分 连续回流提取法 （索氏提取） 适用：热稳定性的成分 方法：样品置索氏提取器中，用遇热可以 挥发的溶剂进行反复提取 优点：提取效率高，所