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长期迷走神经刺激治疗的有效性:10年迷走神经刺激治疗连续65个难治型癫痫病人的研究
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Robert E. Elliott?a, Amr Morsia?a, Omar Tanweer?a, Bartosz Grobelny?a, Eric Geller?b, Chad Carlsonc, Orrin Devinsky?b,c,d, Werner K. Doyle?a,b
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a美国纽约,纽约大学朗格医学中心神经外科
b美国利文斯通,圣巴纳巴斯医学中心神经内科
c美国纽约,纽约大学朗格医学中心神经内科
d美国纽约,纽约大学朗格医学中心精神病科
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【摘要】?
目的:研究表明随着迷走神经刺激治疗时间的延长抽搐发作控制效果越来约明显,但这些研究存在方法学上的偏向。我们在接受迷走神经刺激治疗10年以上的难治型癫痫病人上分析长期迷走神经刺激疗法的疗效。
方法:我们回顾性分析了连续65个接受迷走神经刺激治疗10年以上的病人(29个女性)。平均植入年龄是30.0岁。其中包括44个成人(≥18岁,67.7%)和21个儿童(32.3%)。抽搐发作频率和抗癫痫药使用情况在开始刺激前、植入手术后、植入后6个月、1年、2年及此后每2年均进行记录。
结果:这组病人平均接受迷走神经刺激治疗10.4年,最后一次随访时抽搐发作次数平均降低76.3%。植入后6月、1年、2年、4年、6年、8年和10年时平均抽搐发作减少率分别为35.7、52.1、58.3、60.4、65.7、75.5和75.5%。每个时间点发作频率和植入前基线相比均有显著性降低(P0.001)。抗癫痫药负担随随访时间延长有增加的趋势。
结论:在经过迷走神经刺激疗法前24个月的一个上升与适应期之后,控制抽搐发作效果轻微增加并最终达到稳定。但发作频率差异较大,经常变换抗癫痫药方案或刺激参数可能是影响疗效的重要因素。
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迷走神经刺激(VNS,美国休斯顿Cyberonics公司)是针对难治型癫痫(TRE)最常用的神经刺激法。美国食物与药物管理局(USFDA)批准其在12岁以上的难治型部分性癫痫患者身上使用。
随机临床试验证实,VNS治疗3个月后抽搐发作平均减少25-30%。非盲非随机的研究支持这些结果并证明了VNS用于全面性癫痫患者的有效性和安全性。尽管一些中心报道随VNS治疗时间的增长癫痫控制效果越来越好,其方法学上的缺陷使该结论并不可靠。我们在接受VNS治疗10年以上的连续65个癫痫病人身上分析其疗效随治疗时间延长的变化。
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1???????????方法
1.1??????????患者
1997年11月到2008年4月,507个病人在纽约大学和圣巴纳巴斯医学中心癫痫中心接受同一外科医师(WKD)的VNS植入手术。其中71个病人于其他地方植入VNS仪器但在此做其替换或移除手术,436个难治型癫痫患者接受初次植入手术。80个病人在停止收集随访数据时已植入VNS仪器10年以上。其中15个病人接受VNS刺激未达10年:3个病人无随访数据,6个病人去世,6个病人在随访期到10年之前移除了VNS仪器。剩余的65个病人接受VNS治疗10年以上,其结果报道于此。
初诊时,所有病人资料都输入临床资料库。资料包括人口学信息、手术史、体检和神经科检查、癫痫特征、周均发作次数(源于发作日志)、治疗史和脑成像结果。本研究回顾性分析这些资料。
所有病人均接受术前评估,包括病史、体检、脑电、核磁检查,多数病人接受了视频脑电功能成像检查。多数病人情况均在术前多科室会议上讨论并认定可行VNS植入手术。常见指证包括不适于手术切除的多发或弥漫病灶,脑部癫痫手术后仍持续或反复抽搐发作,抗癫痫药中毒或严重副反应,无法耐受手术,以及病人及家属在术前希望尝试保守疗法。
学院伦理委员会批准后,接受VNS植入手术的病人资料由数据库中调出。缺失的资料由门诊、病历、手术记录、脑成像和电生理检查中获得。委员会免除了知情同意。
1.2??????????手术过程与疗效评估
皮下及胸下植入VNS仪器的手术技术已在他处详述。术后随访一般从术后2周开始,此后的随访频率依临床情况而定。长期随访和VNS刺激参数的调整由癫痫专家完成。
随访与疗效数据通过查阅回顾性记录获得。我们在植入手术前及植入后6和12个月以及之后每2年记录每周抽搐发作频率和抗癫痫药使用情况至最后1次随访。通过电话从病人、家属或护工处获得最近抽搐发作频率和抗癫痫药使用情况。对于电话未能联系上的病人,将其最后一次入院或随访时间作为末次随访。病人在我们中心每次随访时都完成一份涉及并发症和副作用的标准问卷。
患者的术后疗效在末次随访时通过修正的Engel量表和McHugh等提出的VNS疗效量表衡量。抗癫痫药负担通过两种方法衡量。一是将每次随访时使用药物的数量列表记录,第二种
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