3.第六章液体药剂.7分析.pptVIP

Company Logo CompanyLOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课5分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 第六节 混悬剂 第三章  液体药剂 Company Logo 混悬剂定义 混悬剂的质量要求 药物制成混悬剂的情况 混悬剂稳定性的影响因素 Stokes 定律 混悬微粒的沉降与哪些因素有关？ 减小微粒沉降速度，增加混悬剂稳定性的方法？ 混悬微粒的荷电与水化与稳定性的关系？ 混悬微粒的润湿与稳定性的关系？ 什么是絮凝、反絮凝 絮凝状态特点？ 混悬剂的稳定剂有哪些? 润湿剂的种类 助悬剂的作用？ 助悬剂的种类？ 絮凝剂与反絮凝剂的关系？ 常用的絮凝剂与反絮凝剂？ Company Logo 混悬剂的制备方法 混悬剂的分散法制备流程 质重、硬度大的药物用什么方法粉碎 亲水性药物用什么方法粉碎 什么是加液研磨法 加液研磨法特点 疏水性药物制备混悬剂注意事项 分散法制备混悬剂注意事项(6) 制备混悬剂的凝聚法种类 混悬剂的质量评价方法 微粒大小测定方法 沉降体积比定义，F值与混悬剂稳定关系，混悬剂F值的要求 絮凝度定义，絮凝度与混悬剂稳定关系 Company Logo 一、概 述 混悬剂：难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成 的非均匀分散体系。 分散相微粒大小：0.1～10μm间，凝聚体可达50μm或更大。 混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。 混悬剂的分散介质多为水，也有用植物油。 Company Logo 一、概 述 干混悬剂：难溶性固体药物与适宜辅料制成的口服型 干混悬剂，临用前加水振摇即可分散成混悬液。 干混悬剂提高了药剂的稳定性，便于包装、贮藏和携带。 混悬剂是临床上常用剂型之一，如合剂、搽剂、洗剂、注射剂、滴眼剂、软膏剂、栓剂和气雾剂等都有以混悬剂形式存在的。 Company Logo 一、概 述 混悬剂的质量要求 ① 颗粒均匀细腻，大小适宜； ② 沉降缓慢，沉降后不结块，振摇时能迅速分散均匀 （轻摇易散）； ③ 不沾壁；外用易涂布； ④ 标签上注明“用前摇匀”。 药物制成混悬剂的情况： ① 不溶性药物需制成液体药剂应用； ② 药物剂量超过其溶解度； ③ 两种药液混合，溶解度降低析出或产生难溶性固体； ④ 与溶液剂比较，使药物缓释长效。 ⑤ 与固体剂型比较，加快药物的吸收，提高生物利用度。 ⑥ 毒性、剂量小、药效强的药物， 为保证用药安全性，不宜制成混悬剂。 Company Logo 混悬剂的稳定性与混悬微粒沉降速度、 微粒的带电与水化、 微粒的湿润、 微粒的絮凝与反絮凝有关 二、混悬剂的稳定性 Company Logo (一) 混悬微粒的沉降速度 混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置后会自然沉降， 其沉降速度服从 Stokes 定律 由 Stokes 定律可见，混悬微粒沉降速度 与微粒半径平方r2、微粒与分散介质密度差(ρ1-ρ2)成正比， 与分散介质的粘度η成反比。 将药物粉碎得愈细， 减小微粒与分散介质间的密度差， 增大分散介质黏度， 可以降低微粒沉降速度，增强混悬剂的稳定性。 二、混悬剂的稳定性 Company Logo (二)混悬微粒的荷电与水化 混悬微粒的荷电、水化与胶体微粒相似 (三)混悬微粒的润湿 亲水性药物易润湿，制成的混悬剂较稳定； 疏水性药物不易润湿，制成的混悬剂稳定性较差，需加润湿剂改善。 二、混悬剂的稳定性 + + + + + + + + + + - - - 胶 粒 - - - - H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- H2O- - - - 胶 粒 - - - - 吸附层 反离子 扩散层 Company Logo (四)絮凝与反絮凝 絮凝：混悬剂中加入适量电解质，使Z电位降低，混悬微粒形成 疏松的絮状聚集体的过程。加入的电解质