现场管理与新版GMP详解.pptVIP

定期清洗 分类清洗 正确穿着 破损的及时更新 做好编号登记（洁净区） 按计划定期保养 及时维修 消除跑冒滴漏 状态标识清晰 帐物卡相符 物料流转规范 储存条件符合 管理原则：专人负责，认真复核，及时登记 位置：定置摆放，间隔合理 数量：帐实卡、容器内外一致 台帐：做到帐帐相符、前后工序逻辑上相符 严格按照生产指令领发料 选择合理的物流途径，避免往返流转 不合格品、返工产品、脚料、母液等要隔离存放 物料流转台帐齐全，可追溯 设备状态标识 容器、过滤器状态标识 生产区域状态标识 公用系统、管道状态标识 计量仪器状态标识 明确岗位职责 注重培训效果 规范员工操作 正确填写记录 保持环境整洁 参与偏差调查 3.1 文件、记录管理 现场的文件、记录都是最新版本的 关键：指定专人负责文件和记录的收发，并做好登记 未经批准的文件和记录不能在现场 5、人员管理 岗位职责要明细 逐项列出所有该做的工作； 尽量明确各项工作的要求； 要有明确的考核指标 各级管理人员要不定期对下属的岗位职责执行情况进行督导 5.1 岗位职责 培训重点 新工上岗前培训 老员工转岗培训 按计划培训 纠错培训 选择有效的培训方式 做好培训考核 建好培训台帐 5.2 员工培训 严格按照SOP操作 明确复核人的责任 新员工和转岗员工经考核合格后才能独立操作 明确关键控制点 管理人员要坚持日常巡查和督导 5.3 员