头孢泊肟酯分散片.docVIP

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头孢泊肟酯分散片.doc

头孢泊肟酯分散片 核准日期:2007年06月25日 药品名称: 【通用名称】 头孢泊肟酯分散片 【商品名称】 加博 【英文名称】 Cefpodoxime Proxetil Dispersible Tablets 【汉语拼音】 Tou Bao Bo Wo Zhi Fen San Pian 成份: 本品主要成份是头孢泊肟酯。 化学名称:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]辛-2-烯-2-羟酸异丙氧羰氧乙基酯。 化学结构式: 分子式:C21H27N5O9S2 分子量:557.61 所属类别: 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类 性状: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。 适应症: 用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症: 1、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症继发感染、慢性呼吸道疾病继发感染。 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、乳腺炎。 4、毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、峰窝组织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。 5、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。 6、中耳炎、副鼻窦炎。 规格: 0.1g(以C15H17N5O6S2计) 用法用量: 饭后口服。成人每次0.1~0.2g,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次0.1g,一日2次;重症可增至0.2g,一日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g,每日2次,疗程7~14天。 不良反应: (1)本品严重不良反应: 1)休克:偶引起休克症状,应注意观察,若出现不适感,口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等,应停药。 2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症:偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),应注意观察,若出现异常应停药并适当处置。 3)伪膜性结肠炎:偶出现伪膜性肠炎等伴有血便的严重结肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。 (2)同类药可引起的严重不良反应: 1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血;其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。 2)急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素,偶有引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,应定期进行检查,若出现异常应停药。 3)间质性肺炎、PIE综合征;其他头孢烯类抗生素,偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等。若出现此类症状,应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。 4)痉挛:肾功能衰弱患者,大量给其他头孢烯类抗生素,会引起痉挛等神经症状。 (3)其他副作用: 1)过敏:出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴结肿、关节痛等时,应停药。 2)血液:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶出现中性粒细胞减少。 3)肝脏:有时出现ALT、AST、ALP、LDH等上升。 4)肾脏:有时出现血BUN、血中肌酐值升高。 5)消化道:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感,偶出现便秘等。 6)菌群交替症:偶出现口内炎、念珠菌病。 7)维生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 8)其他:偶出现眩晕、头痛、浮肿。 禁忌: 对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史者患者禁用。 注意事项: 1、一般注意: 有引起休克的可能性,故应仔细问诊。 2、慎重用药(下述患者慎重用药): (1)对青霉素类抗生素过敏症既往史患者。 (2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。 (3)严重肾损害患者(本品系肾排泄型抗生素,会引起排泄延迟)。 (4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者(会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察)。 3、对临床检验值的影响: (1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及临床试纸进行的尿糖检查,有时呈假阳性,故应注意。 (2)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。 儿童用药: 尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。 老年用药: 高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态,慎重给药。 (1)高龄者多见生理功能降低,易出现

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