药品管理法律体系要点分析.pptxVIP

1 第四章  药事管理法律体系 2 第四章 药事管理法律体系 药事管理法律体系，是我国药事管理政策中具有国家强制力的部分，药学领域的任何单位和个人，都必须遵守。药事管理法律体系以宪法为依据，以药事基本法—《药品管理法》为主干，由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章组成。这些法律、法规、规章依据一定的标准、原则、功能和层次组成一个相互配合、相互补充、相互协调和相互制约的规则系统，对药品的研制、生产、流通、使用等药学实践过程进行有效的法律调整，以保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益。 3 第四章 药事管理法律体系 主 要 内 容 1 2 3 4 药事管理法律体系概述 药事管理法律体系主要内容 药品标准法律体系 国外药事管理法律法规简介 4 药事管理法律体系概述 法律的概念及特征 总则性法律规则体系 药事管理法律体系 第一节 5 药事管理法律体系概述 （一）法律的概念 法律是由国家制定和认可并依靠国家强制力保证实施的，以权利和义务为调整机制，以人的行为及行为关系为调整对象，反映由特定物质生活条件所决定的统治阶级意志，以确认、保护和发展统治阶级所期望的社会关系和价值目标为目的的行为规范体系。广义的法律包括所有有权国家机关制定或认可的，以国家强制力保证其实施的行为规范的总和，包括国