中药的概念和分类 中药材 中药饮片 中成药 政府通告 媒体的宣传 5.信任危机形式下该怎么做 其他 作用机制不清 物质基础不明 正视中药 注射剂本身可能存在的 问题 质量难控 有效性的质疑 不良反应不可预知 反对失实的扩大宣传。 客观的面对,从自身做起,找到不足之处,客观分析,加强研究,阐明其原因。 客观面对 中药注射剂的不良反应/事件 中药注射剂安全性再评价工作的通知 10月13日,在北京会议中心举行的2012中药上市后再评价关键科学问题 3年来,国家重大新药创制科技重大专项对中药注射剂质量提升研究、中药注射剂基础研究、中药注射剂安全性再评价关键技术研究、4期临床评价研究、大品种技术升级研究以及平台建设等都设有课题,对中药注射剂安全性问题的系统研究给予了专项支持,加大了投入。 我国中药注射剂安全性再评价工作取得长足进步,中药注射剂质量大大提升,由于安全合理使用风险大大降低,不良反应发生率已控制在5%。以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。 6.不良反应/事件发生的原因 药物的因素 原、辅料 生产工艺 质控存在的问题 患者的因素 个体差异 特殊人群 疾病状况 临床使用的问题 中药西用,缺乏辩证 使用剂量过大、药物浓度过高、加大疗程 中医治病讲究辨证施治,采用现代制剂方法研制的
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