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药品数据统计分析与应用 一、导言 1、我们面临大数据时代的挑战 数据，已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域，成为重要的生产因素，人们对于海量数据的挖掘和运用，预示着新一波生产率增长和消费者盈余浪潮的到来。——麦肯锡 大数据时代已经降临，在商业、经济及其它领域中，决策将日益基于数据和分析而作出，项并非基于经验和直觉。——《纽约时报》 2、数据是实施GMP管理的支持 数据是一各观测值，是实验、测量、观察、调查等活动中以数量的形式给出的结果。数据分析是企业有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是在产品的整个生命周期的支持过程；是实施GMP管理的支持，是建立并实施高质量的药品质量体系的支持过程。 3、数据统计分析——质量管理体系的支持过程 （1）数据是信息的载体； （2）数据统计是数据转为信息的加工过程，统计技术是企业质量体系中的一个重要要素，分析数据，控制过程中的异常，坚持不懈地持续改进，提高产品质量，提升企业的核心竞争力。 4、数据是企业的无形资产 掌握现状 工序调节 工序管理 检查和评价 分析和改进 二、数据分析的有关基础知识 1、数据分析的类型 描述性数据分析：是对一组数据的各种特征的分析，以便描述测量样本的各种特征及其所代表的总体的特征； 推断性数据分析：也叫探索性数据分析，是为了形成值得假设的检验而对数据进行分析的一种方法； 验证性数据分析：是对社