中国非处方药管理相关法规和技术评价发展夏东胜讲义.ppt

非处方药申报途径不正确、申报类型不正确 非处方药申报资料缺项或不充分，甚至严重不足或前后不一 ——企业申报非处方药相关法规和专业技术知识亟须加强 生产企业对产品的研究还不充分，尤其是安全性研究方面 ——对产品的上市后研究还有待积极开展 企业对药品说明书安全性事项重视程度及责任意识亟须提升 ——需不断提升对说明书重视程度和责任意识并主动开展研究 零售药店中执业药师的数量不足，分布欠合理，有待改善 针对消费者自我药疗知识的宣传与教育还亟需加强 药品市场流通中广告宣传还需继续规范 …… 三、问题与展望 展 望 中国的药品分类管理与非处方药具有良好发展前景 生产企业应在非处方药相关工作中做更多工作 （一）主要职责 　　 1、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价机构进行技术指导。 2、参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作。 3、承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。 4、承担发布药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作。 5、开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作有关的国际交流与合作。 6、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。　 网址（Website）： （二）内设机构 国家食品药品