甲硝唑片药品定期安全性更新(2014最终版)介绍.docVIP

（甲硝唑片药品）定期安全性更新报告 第一次报告 报 告 期：2010年年月日机密公告 附件2定期安全性更新报告（PSUR）提交表 报告表编码 国际诞生日 无 活性成分 （处方组成） 甲硝唑 药品分类 化药 国产/进口 国产 报告期 2010年10月08日至 2013年12月31日 适应症 （功能主治） 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小片虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 用法用量 口服。1、成人常用量 ①肠道阿米巴病，一次0.4～0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6～0.8g，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5～10日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。④小片虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7～10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6～1.2g，分3次服，7～10日为一疗程。2、小儿常用量 ①阿米巴病，每日按体重35～50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。②贾第虫病，每日按体重15～25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙