变更注意事项.docVIP

《医疗器械经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项变更是指质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外的企业名称、企业法人、企业负责人等事项的变更。变更登记事项，应先由工商行政管理部门核准变更后，再申请变更《医疗器械经营企业许可证》。提交申请材料需同时提交申请人的身份证（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件。??? 一、变更需提交的材料??? ⒈变更质量管理人需提交；??? [1]《医疗器械经营企业变更申请表》（从医疗器械许可证申报系统(企业客户端程序）中直接打印，下同）、《 医疗器械经营企业许可证变更审批表》(以上两个表格必须同时使用，上报时将《医疗器械经营企业变更申请表》夹在《医疗器械经营企业许可证变更审批表中)；??? [2]加盖本企业原印印章的营业执照副本复印件；??? [3]加盖本企业原印印章的《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；??? [4]上级主管部门批准文件或董事会（股东会）决议；??? [5]质量管理人身份证、毕业证或职称证书复印件及个人简历，不在原单位任职的证明。??? [6]申报材料真实性保证声明；??? 2.变更注册地址需提交：??? [1]《医疗器械经营企业变更申请表》、《 医疗器械经营企业许可证变更审批表》（以上两个表格必须同时使用，上