刘鸣缺血性卒中临床试验的困境与方向思考创新.doc

刘鸣：缺血性卒中临床试验的困境与方向思考 2014-05-27 医脉通神经科 医脉通神经科 微信号 medlive-neurology 功能介绍 关注医脉通神经科，快速获取国内外神经科领域进展，及时查看指南更新，抢先知晓热门会议动态。 在2014中国脑卒中大会的缺血性卒中热点论坛上，四川大学华西医院神经内科、脑血管病中心的刘鸣教授就缺血性卒中临床试验的困境与方向进行了讨论。 （一）急性缺血性卒中领域A级证据的发展 缺血性卒中的循证医学有A级证据的临床试验和A级证据的方法，A级证据是从1960、62年开始，世界上做了最早的抗凝剂治疗缺血性脑卒中的随机对照试验，在英国完成发表，当时没有证明其疗效。后来人们分析，可能是因为那个时候没有CT，不能严格的排除脑出血的患者，所以出血比较多，因此就失败了。 后来人们一直不断努力，做了很多研究，但都不是很令人满意。首先第一个被证明的是1993年卒中单元（RCT的Meta-分析）的疗效，这是一个组织管理的系统，组织化卒中的治疗。这个治疗系统的证明是随机对照试验的Meta-分析证明的。当时英国有个教授将全世界发表的十个阴性结果试验搜集起来，放在一起进行Meta-分析的时候才发现它是阳性结果，是有效的、能够降低死亡率。所以当时就发表一篇文章“卒中单元，拯救生命”，因此这是我们卒中领域第一个有效的、有循证医学A级证据的方法。 世界公认并推荐的其他A级