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风险评估报告 PG-2011-00 版本：00 第  PAGE 11 页 共  NUMPAGES 55 页 评估报告 起草 部 门职 务签 名日 期年 月 日审核 部 门职 务签 名日 期年 月 日批准 部 门职 务签 名日 期年 月 日 . 目 录 1.概述 2.目的 本次风险评估的目的，是通过对车间生产的妇炎康丸在各阶段风险管理活动进行评价，确保风险管理已经圆满地完成，并且通过对风险的分析、评价和控制，证实能够对产品的风险进行有效管理，并且控制在可接受范围内。 3.范围 妇炎康丸整个生命周期的风险评估，评估包括妇炎康丸所用物料的供应商、物料的购进、储存、发放、生产过程、检验过程、成品储存发运的评估。  4. 评估小组成员及职责 4.1 质量保证部 根据GMP 和质量管理的要求， 提出风险分析控制要求。负责本报告的起草编写。 4.2 设备部 从工程、设备设计和管理的角度提出风险分析和控制要求。 4.3 生产部 根据生产工艺的要求，提出生产过程中关键工艺控制点的风险控制要求。从安全、环保、职业健康的角度提出风险控制要求。 4.4 质控部 从环境、微生物、检验方法的角度提出风险控制要求。 4.5 物流中心 从采购、仓储物流的