水系统培训(制药用)介绍.docVIP

第一部分 水系统概述 1、制药用水的种类 纯化水（反渗透、离子交换、超滤等技术制备）、注射用水（反渗透、蒸馏制备）、 软化水（离子交换技术制备）、超纯水、纯净蒸汽； 2、为什么要纯化源水 ①虽然看起来很纯净，它依然存在着很多可变因素（离子、微生物、有机物、无机物、气体、不溶性颗粒、胶体等）； ②必须除去水中的杂质以防止污染、控制微生物以避免污染产品。 ③微生物 - 生物膜 生物膜的形成 ： 自由游动的水生细菌利用粘聚糖在表面聚集繁殖。 复杂的生物群落在形成过程中脱落微生物群落 。 ④细菌内毒素（Endotoxin） 细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞外壁上的一种脂多糖和微量蛋白的复合物，是细菌死亡或解体后才释放出来的一种具有内毒素生物活性的物质。其化学成分广泛分布于革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、布氏杆菌、伤寒杆菌、变形杆菌、沙门氏菌等）及其它微生物（如衣原体、立克次氏体、螺旋体等）的细胞壁层的脂多糖，其化学成份主要是由O-特异性链、核心多糖、类脂A三部分组成。 一 O—特异性链：是决定菌体热原的特异性部分。 二 核心多糖：是构成内毒素脂多糖的核心部分。 三 类脂A：具有疏水性（强）和亲水性（弱）的双相性。是内毒素多种生物活性或毒性反应的主要基团。该基团没有种属特异性，其毒性反应相似。如发热、血液流动力学改变、弥漫性血管内凝血，并导致休克等。 由于类脂A有4条主链和2条支