中检所认可的检测机构能力范围.docVIP

附件： 认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围及说明 序号 名称 1 人工心脏瓣膜 全项目 GB 12279-1990人工心脏瓣膜通用技术条件 2 医用聚丙烯酰胺水凝胶 全项目 YZB/国001-2003医用聚丙烯酰胺水凝胶 3 人工血管 全项目 YZB/ITA 0219-2003 聚酯人工血管植 YZB/ENG 0432-2003 聚四氟乙烯人工血管 4 人工耳蜗植入体 部分项目 YZB/AUL121-21-2004人工耳蜗植入体 电极头和接受线圈抗疲劳不能测 5 人工乳房 全项目 YZB/FRC0181-2002 硅凝胶乳房假体 6 髋关节假体 部分项目 YZB/ 国2152-46-2004外科植入用氧化锆陶瓷钴铬钼合金髋关节假体 化学成分、表面缺陷、点蚀电位不能测 7 人工膝关节 部分项目 Q/PGB003-2001人工膝关节 化学成分、表面缺陷、点蚀电位不能测 8 接骨螺钉、骨针 部分项目 YZB/USA 2043-2003 钛骨固定体 化学成分、表面缺陷、点蚀电位不能测 9 金属髓内钉 部分项目 YZB/国 724-46-2004钛合金带锁髓内钉 化学成分、表面缺陷、点蚀电位不能测 10 脊柱内固定系统 部分项目 YZB/国 1070-4