中药饮片管理制度1详细分解.docVIP

文件名称：中药饮片管理制度 编号：SDBZDC-QM-042 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 审核人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号：1/A 变更记录： 变更原因： 页码：第1页 共1页 一、目的 加强中药饮片的管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等相关法律法规。 三、适用范围 适用于中药饮片的管理。 四、内容 1、中药饮片采购： 1.1中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则。 1.2供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、 产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 1.3中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供 货单位，并附药品合格标志。 1.4购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 1.5应向具有合法证照的供货企业购进。 1.6购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进 口药材检验报告书》复印件。 1.7该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 2、中药饮片质量管理： 2.1中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期， 实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格