小牛血去蛋白注射液规模生产项目投资建设可行性分析论证研究报告书.docVIP

小牛血去蛋白注射液规模生产项目 可行性研究报告 一、总论 1．申请项目的主要内容。 小牛血去蛋白注射液（商品名：奥德金注射液）项目，是我厂研制的治疗心脑血管疾病新产品，属于国家四类药品管理，已获得生产批文和提取技术专利。其技术水平和药效达到国内领先水平。该药主治脑部血液循环和营养障碍性疾病（缺血性损害、颅脑外伤）所引起的神经功能缺损，以及动脉、静脉末稍循环障碍引起的皮表溃疡、糜烂和愈合伤口等病症临床。项目规模生产预计需总投资2500万元，新增资金1900万元，实施时间为两年。 腿部溃疡、皮肤移植术、皮肤烧伤、烫伤、糜烂及愈合伤口（创伤、褥疮）的治疗。 申请项目的主要任务是扩大规模，进行本项目的大批量生产。核心技术是通过现代生化手段如：层析、超滤、提纯等，制备小牛血去蛋白注射液。小牛血去蛋白注射液的提取技术已经获得国家专利证书(专利号)， 心脑血管疾病严重危害人们的生命和健康，是世界上许多国家人口死亡首位原因。目前我国的心血管药物主要依赖进口，基于此原因，本项目1996年列入省科研计划开始立项研究（计划编号 964028），1998年获省科委5.0万元经费资助（计划编号 。“小牛血去蛋白注射液”研究工作已完成，2000年3月获得新药证书和生产批文，批准文号：国药准字国家保护期为六年。 本项目的创新性： 1、技术上创新：生产技术先进，已经获得国