完整性测试技术分析.pptxVIP

过滤器完整性测试 过滤器： 过滤器是输送介质管道上不可缺少的一种装置，通常安装在减压 阀、泄压阀、定水位阀或其它设备的进口端，用来消除介质中的杂质，以保护阀门及设备的正常使用，当流体进入置有一定规格滤网的滤筒后，其杂质被阻挡，而清洁的滤液则由过滤器出口排出。 滤芯： 过滤器滤芯是过滤器的心脏，顾名思义为滤芯。滤芯的主要也是过滤器的主要原理，是为了净化原生态的资源和资源的再利用，而需要的净化设备，滤芯一般主要用在油过滤、水过滤、空气过滤等过滤行业。除去过滤介质中杂质，可保护设备的正常工作或者空气的洁净，当流体经过过滤器中具有一定精度的滤芯后，其杂质被阻挡，而清洁的流物通过滤芯流出。 种类 材质 （完整性测试中） 浸润所用的液体及方法 亲水性 聚醚砜 水；浸润时冷水需要30分钟，热水需要15分（冷却后进行测试）。 疏水性 聚丙烯、聚四氟乙烯 95％的乙醇或60％的异丙醇浸润。 滤芯分类 完整性测试 什么是滤膜的完整性？ 通常理解： 过滤是操作中的关键步骤 确认制造规格 检测O形环、垫圈、密封垫的泄露 确认正确的过滤孔径 确认灭菌前完整性 确认蒸汽和消毒锅灭菌后完整性 商业惯例： 法规要求 公司标准操作规程 审计需要 为什么要进行完整性测试？ 什么时候需要做完整性测试？ 现行的GMP要求过滤器及过滤系统在使用前和使用后均需要进行完整性测试。 完整性性实验告诉了我们什么？