2015药综第4章用药安全技术方案.docVIP

第4章　用药安全 　　Part 1：核心考点串烧 第一节　药物警戒 一、什么是药物警戒？　　WHO将药物警戒定义为——发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。　　药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他……问题。 　 药物警戒的——重要作用、意义、工作内容 药品不良反应监测的 ——目的和意义 重要作用 1.药品上市前风险评估可及时发现风险。→叫停！ 2.药品上市后风险评估时采取相应管理措施→撤市！召回！ 3.发现药品使用环节的问题→如“阿糖胞苷儿科事件” 4.发现和规避假、劣药品流入市场→如“齐二药事件” 1.弥补药品上市前研究的不足2.减少ADR的危害3.促进新药的研制开发4.促进临床合理用药 意义 ①加强用药及所有医疗干预措施的安全性，优化患者的医疗质量； ②改进用药安全，促进公众健康； ③药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价，促进合理用药； ④促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训，推动与公众的有效交流。 工作内容 ①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号； ②监测药品不良反应的动态和发生率； ③确定风险因素，探讨不良反应机制； ④对药物的风险/效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。 药物警戒的---信