创新仿制药生命周期管理策略之研究—以马来酸左旋氨氯地平片为例教案.docVIP

摘 要 研究背景：创新仿制药是指在原研药的基础上做的改进型药品，开发创新仿制药相对于开发原研药而言，投入以及风险相对较低，是企业自主创新取得技术优势的一条捷径。然而，创新仿制药处在原研药与仿制药之间，那么如何在夹缝中做好生命周期管理？这一点无疑是创新仿制药所面临的最大挑战。 研究目的：本论文拟就创新仿制药的生命周期管理策略进行研究。 研究方法：本论文研究方法为对数据进行对比分析与归纳整理。 研究内容：本论文通过对创新仿制药马来酸左旋氨氯地平片（商品名：玄宁）与原研药苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜）在技术创新与专利保护、差异推广等方面进行对比分析，并归纳整理出创新仿制药的生命周期管理策略。 研究结果：马来酸左旋氨氯地平片在技术创新与专利保护、差异推广等方面均存在不足与缺陷，因此需对其生命周管理策略进行完善。 研究结论：创新仿制药的生命周管理策略包括技术创新、专利保护，差异推广，此三者相辅相成，缺一不可，能够实现产品的生命周期管理。 关键词：创新仿制药；生命周期管理；策略；马来酸左旋氨氯地平片 Study on the innovation of generic life cycle management strategy —With levoamlodipine maleate tablets as an example Background: Innovation o