HLA半相合免疫细胞治疗肿瘤疾病备案教材资料.docx

HLA半相合免疫细胞治疗恶性肿瘤疾病备案教材北京普尔伟业生物科技有限公司2014年10月9日1、 项目名称HLA半相合免疫细胞对恶性肿瘤疾病的临床治疗2、 项目类型临床应用的第三类医疗技术3、 项目目的HLA半相合免疫细胞技术已广泛用于异基因骨髓移植后复发性白血病的免疫治疗，亦可用于难治性或复发性实体瘤，均取得了较为肯定的效果。本项目通过利用HLA半相合免疫细胞输注治疗恶性肿瘤疾病，以降低肿瘤复发转移率，提高长期生存率和生活质量。4、 项目背景肿瘤是严重危害人民生活和健康的重大疾病之一，尽管肿瘤治疗中常用的手术、放疗、化疗等手段逐渐有了很大的改进，但肿瘤患者的五年生存率仍提高甚微。近年来，随着分子生物学和免疫学等学科的飞速发展，肿瘤生物治疗已成为继手术、放疗、化疗后的第四种肿瘤治疗模式，并以其安全有效、副作用小、适用范围广等优点逐渐被广大医务工作者和患者接受。目前国内已有多家医院开展自体或异体免疫细胞治疗恶性肿瘤疾病的临床工作，自体多采用DC/CIK/CTL等细胞治疗方案，异体多采用白细胞输注等治疗方案。卫生部2009年3月16日颁布新的管理办法《医疗技术临床应用管理办法》，该办法自2009年5月1日起实施。对医疗机构开展生物治疗在政策上予以规范和支持，标志着我国已经认可生物治疗为恶性肿瘤的常规辅助疗法。4.1异基因供体白细胞输注技术肿瘤的免疫治疗包括主动免疫治疗和过继免疫治疗。肿