阿司匹林药典变化资料.docxVIP

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  • 2016-11-25 发布于湖北
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阿 司 匹 林 (Asipilin) 一、三版药典内容提纲 2015年:品名(包括中文名、英文名)、有机药物结构式、化学名称、分子式与分子量、含量、性状、鉴别(两个化学法、红外吸收光谱法)、检查(溶液的澄清度、游离水杨酸、易碳化物、有关物质、干燥失重、炽 灼 残渣、重金属、)、含量测定、类别、贮藏、制剂(阿匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊 、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓)。 2010年:与2015年版药典相同,没有变化。 2005年:品名(包括中文名、英文名)、有机药物结构式、化学名称、分子式与分子量、含量、性状、鉴别(两个化学法、红外吸收光谱法)、检查(溶液的澄清度、游离水杨酸、易碳化物、炽 灼 残渣、重金属、)、含量测定、类别、贮藏、制剂(阿匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林肠溶胶囊 、阿司匹林泡腾片、阿司匹林栓)。 二、阿司匹林2010或2015年版相对于2005年版的变化及优缺点 (1)2015年版典与2010年版药典完全相同。 (2)2010年和2015年版药典相对于2005年版药典变化较多,有很大的改进。变化包括检查中的三个方面: ①游离水杨酸的检查:2005年版采用硫酸铁铵指示剂比色法,其他两版采用高效液相色谱法。就方法而言,比色法不能定量,存在误差大、个人实验差异大的缺点;而高效液相色谱法在这方面的优越性格外突出,按外标法以峰面积计算不仅可以检测出杂质限量,还

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