03SJN1000三效节能浓缩器清洁验证smp技术分析.doc

文件名：SJN1000三效节能浓缩器清洁验证方案 制定日期： 分发份数：4份 审核人： 审核日期： 颁发部门：质量管理部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至： 生产部、前处理提取车间、中心检验室、公司验证领导小组 验证组织： 验证小组名称：SJN1000三效节能浓缩器清洁验证小组 组 长 前处理提取车间主任 负责组织实施提供设备清洁的有关文件资料 组 员 质量管理部经理（QA） 负责 中心检验室主任（QC） 负责测试出具检验报告 负责 生产部管理员 参与组织实施 依据提供的设备清洁方法，在产品生产结束后，进行清洁操作。作好清洁记录 中心检验室化验员 负责取样测试 目 录 1.验证目的 2.职责及工作内容 2.1.验证领导小组 2.2前处理提取车间和生产部 2.3.质量管理部(QA、QC) 3.验证方法和步骤 4.设备清洁方法 5.确认清洁后产品残留量接受标准的限度 6.评价标准 7.验证计划 8.有关文件 9.再验证周期 10.对验证结果评价和意见 11.验证证书 12.验证实施记录见附表(1-3) 12.1.附表：1、SJN1000三效节能浓缩器清洁验证记录表 12.2.附表 2、验证周期 12.3.附表 3、验证证书 验证目的:SJN1000三效节能浓缩器是提取生产的关键设备之一，本设备的清洗清洁是防止交叉污染