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不锈钢蒸馏釜操作规程 编写/修订人 年 月 日 部门/姓名 第一审核人 年 月 日 部门/姓名 第二审核人/日期 年 月 日 部门/姓名 批准人/日期 年 月 日 部门/姓名 执行日期 2013年01月01日 颁发部门 分发部门 签收/日期： 一、目的： 制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。 二、范围： 适用于车间各系列规格的电加热、蒸汽加热不锈钢蒸馏釜的操作。 三、职责： 岗位操作人：严格执行本规程的规定； 车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程； 设备部：设备员负责维修； 四、内容： 1、操作： 1.1 运行前检查： 1.1.1 设备检查：检查并确认设备外观无异常，各接口密封、无泄漏。 1.1.2 电气检查：检查并确认电源线完好，视孔灯完好。 1.1.3 管线系统检查：检查并确认各联接管线上的阀门、管线、管件等完好。 1.1.4 仪表系统检查：检查并确认温度、压力等仪表是否正常。 1.2 运行操作： 1.2.1 按各品种工艺要求的量将物料加入釜内。 1.2.2 打开冷凝器进出水阀，开启电加热或蒸汽加热开关，当温度未达到需接取的馏分的温度时，打开初馏阀接取初馏份。 1.2.3 当达到所需接取馏分的温度时，关闭初馏阀，打开产品接受阀接受馏分。 1.3 停机操作： 1.3.1 蒸馏结束后，关闭电加热（或蒸汽加热）开关和冷凝器进出水阀。 1.3.2 按要求准确、认真填写设备日志。 1.4 按各品种清洁操作规程对设备进行清洁。 2、维护、维修： 2.1 维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。 2.2 维护内容： 2.2.1 检查接管、法兰、阀门，更换泄漏处的热垫、阀门，并紧固松动的螺栓。 2.2.2 检查各仪表工作是否正常并校验。 2.2.3 检查有无泄漏、穿孔。 2.2.4 检查不锈钢表面有无明显破损，设备的外表面有无腐蚀处。 2.2.5 检查接线是否完好，电机、电线绝缘是否完好。 2.3 维修内容： 故障现象 原 因 排 除 方 法 超温、超压 1.仪表失灵，控制不严格。 1.检查、修复。 密封不严、漏水、漏气、 漏料 1.阀门、法兰等密封面不严 2.设备本体发生腐蚀 3.设备连接附件或管件阀门泄漏 4.罐卡子松动或数量不足，接口螺栓松动或数量不足 1.更换阀门、法兰、垫片 2.修理或更换 3.检查并处理 4.紧固或补足卡子或螺栓 釜内发生异常声响 1.釜内有异物 2.罐体鼓包 1.停车，清理釜内异物 2.停止使用，由专业维修人员处理 3、注意事项： 3.1 蒸馏釜使用过程中严禁温度骤冷、骤热。 3.2 严禁敲击不锈钢面或其外壳，操作时应防止硬物掉入釜内。 3.3 操作中尽量避免釜体外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗干净。 3.4 禁止用水冲洗外层，并避免保温层损坏。五、参考文献： 药品生产质量管理规范（2010年修订） 说明书 六、相关文件： SMP-1001设备管理规程 七、附录： N/A 八、变更记录及原因： 版本号 执行日期 文件编号 变更原因、依据及内容 第 2 页 共 2 页