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太子神悦胶囊生产工艺资料及文献资料 【处方】太子参1800g，葛根1200g，淫羊藿6009。 【制法】 (1)太子参多糖 取太子参药材（按处方比例），加入8倍量水（相当于生药重量），于90℃温浸提取3次，每次3小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩(80℃，0.08MPa)至相对密度约为1. 18-1.19 (25℃)。加入乙醇至醇的终浓度为80%，静置过夜,倾去上清。沉淀加水溶解至密度约为1.05-1. 065 (25℃)，再加入乙醇至醇的终浓度为70%，静置至不再析出沉淀。加入乙醇洗涤沉淀，沉淀真空干燥( 50℃，0. 08MPa)至水分达标，粉碎，过60目筛，即得太子参总多糖原料药。 (2)葛根、淫羊藿总黄酮 取葛根和淫羊藿药材（按处方比例），加入12倍量（相当于生药重量）的80%乙醇，回流提取3次，每次l小时，合并滤液，减压浓缩(60℃, 0.06Mpa)至相对密度约为1. 03-1. 04 (20℃)取上清，通过大孔吸附树脂柱，先用4倍干树脂重量的水洗脱杂质，水液弃去。再用8倍干树脂重量的80%乙醇解吸黄酮，洗脱液减压(60℃，0.06MPa)浓缩至浸膏状，真空干燥(60℃．0. 08MPa)至水分达标，粉碎，过60目筛，即得葛根淫羊藿总黄酮原料药。 (3)制剂 取处方量下的太子参多糖原料药和葛根淫羊藿总黄酮原料药304g，混匀，加入辅料淫羊藿粉76g（过60目筛），装入0号胶囊，制1000粒（380mg／粒），即得。 【工艺流程】 太子参多糖 太子参药材（1.8kg） 8倍量水90℃温浸提取3次，每次3小时 药渣 水提取液 减压浓缩(80℃，0.08MPa)至相对密度约为1. 18-1.19 (25℃) 浓缩液 加入95%乙醇至醇的终浓度为80%，静置过夜,倾去上清 沉淀物 沉淀加水溶解至密度约为1.05-1. 065 (25℃)，再加入乙醇至醇的终浓度为70%，静置至不再析出沉淀，倾去上清。 沉淀物 加入95%乙醇洗涤沉淀，沉淀真空干燥( 50℃，0. 08MPa)至水分达标，粉碎，过60目筛 总多糖原料药 （2）葛根淫羊藿总黄酮 葛根淫羊藿（1.8kg） 12倍量80%乙醇回流提取3次，每次1小时 药渣 乙醇提取液 滤液减压浓缩(60℃，0.06MPa)至相对密度约为1. 03-1.04 (25℃) 浓缩液 取上清，通过大孔吸附树脂柱 吸附药液的大孔树脂柱 树脂重量4倍水洗脱 水溶性杂质 被树脂柱吸附的成分 （糖类、无机盐、氨基酸） 树脂重量8倍的80%乙醇解吸附 乙醇洗脱液 洗脱液减压(60℃，0.06MPa)浓缩至浸膏状，真空干燥(60℃．0. 08MPa)至水分达标，粉碎，过60目筛 总黄铜原料药 （3）制剂 原料药 淫羊藿粉 均匀混合 均药粉 填充于0号胶囊 胶囊 包装（50粒/瓶） 胶囊成品