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东骏药业GSP113问
1 GSP 的含义是什么？
GSP是指良好的供应规范，是《药品经营质量管理规范》的简称，它是控制药品在流通所有环节可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套合理程序。
2 GSP 认证的含义是什么？
GSP认证是指国家药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查认可和监督管理过程。GSP和GSP 认证是两个不同的概念。
3 药品经营企业应设置什么样的质量管理领导机构？
应设置质量领导小组。质量部为其常设职能部门。
4 质量领导小组有哪些成员？
由总经理任组长，质量部经理为副组长，各部门经理和质量部主管共同组成。
5质量部下设哪些机构？
质量管理组，验收组和养护组。
6 公司质量管理机构在企业内部对药品质量具有什么权利？
质量否决权
7药品经营企业应怎样开展经营活动？
按《药品经营许可证》和〈营业执照〉上的经营方式和经营范围进行经营。
8 药品经营方式有哪些？
药品经营方式有批发，零售和零售连锁。我公司属于批发法人企业，下属一个非法人零售连锁部，市场开发部负责批发业务，连锁管理部负责零售连锁，采购和配送均是统一的。
9 我公司的药品经营范围是什么？
中药材，中药饮片，中成药，化学药制剂，生物制品，生化药品。
10 本企业的质量方针是什么？
质量第一，信誉第一，服务第一。
11 本企业的质量目标是什么？
（1）通过贯彻“质量第一，服务至上”的质量方针，提高和增强企业全体员工的药品质量意识；
（2）坚决杜绝假劣药品流入市场；
（3）确保公司在库药品市场抽检合格率98%以上。
12 “SFDA”是指什么？
国家食品和药品监督管理局。
13 GSP认证检查条款中，有几条重点项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？
一条。
14 GSP认证检查条款中，有几条一般项目不合格，视为整个企业未能通过GSP认证？
九条以上。
15 在库药品实行色标管理，其中绿色，黄色和红色分别代表什么？
绿色代表：合格药品库（区），待发药品库（区）
黄色代表：待验药品库（区），退货药品库（区）
红色代表 ：不合格药品库（区）。
16 药品是否可以直接摆放在地上？怎样处理？
任何时候药品都不能直接放在地上，摆放必须离地上10cm以上。
17 配送中心应具有哪些设备？
防火，纺尘，防潮，防霉，防污染，防虫，防鼠，防鸟设备。
18 阴凉库应设置哪几个区？
待验区，退货区，合格药品区。
19 配送中心仓库按药品储藏条件分为哪几个库？
常温库：0-30度，阴凉库：0-20度，冷库：2-10度。
20 药品在发货时应遵循什么原则？
“先产先出”，“近期先出”和“按批号发货”。
21 药品验收养护室的面积要求是多少？
不少于40
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