药品管理法记忆口诀资料.doc

药品管理法记忆口诀 章节 条款 主要内容摘要 第 一 章 总 则 1 现行药品管理法，十章一百零八条， 人民用药要安全，监管力度要加强。 2 五种单位和个人，必须遵守药品法。 3 现代药和传统药，预防医疗和保健， 野生资源保护好，鼓励培育中药材。 4 研究创制新药品，合法权益受保护。 5 国家药品监督局，全国药监工作管。 各省药品监督局，本省药监工作抓。 有关部门配合好，职责范围来负责。 行业发展有规划，产业政策执行好。 6 药品检验机构设，审批质监加检验。 第 二 章 药 品 生 产 企 业 管 理 7 生产药品要有证，无证不得去生产， 省局审批许可证，工商凭证办登记。 证有期限和范围，到期重新再发证。 发证部门要注意，统筹规划防重复。 8 申请证照有条件，专业人员要具备。 厂房设施环卫美，质检机构要成立， 质管人员加仪器，保证质量规章定。 9 进行GMP认证，合格发给认证书。 10 生产药品按标准，生产记录要完整。 炮制饮片须注意，国家标准省规定。 11 制药所需原辅料，药用要求要符合。 12 产出药品须质检，不合标准不出厂。 炮制饮片按规范，违反规范不出厂。 13 接受委托生产药，须经两局来批准。 第