9001内审员标准及审核部分(审核后续活动)要点.pptVIP

国通认证技术培训中心 国通认证技术培训中心 卿培顺 审 核 后 续 活 动 审核后续活动? ----审核后续活动通常不视为审核的一部分 ----审核后续活动可包括 ●受审核方确定和实施纠正、预防或改进措 施，报告实施措施的状态 ●审核组对纠正措施的完成情况及其有效性 进行验证、判断和记录 ----对纠正措施的验证可以是随后审核活动 的一部分 审核后续活动的目的和重要性 ? ----促使受审核部门对已发生的不符合进 行清理和总结，防止体系受到影响 ----监控受审核部门采取措施，防止问题 的滋生或扩大 ----督促受审核部门分析原因，防止类似 不符合再次发生，改进和提高QMS的 有效性 审核后续活动的程序和方式 ----提出纠正措施要求 ----评审不符合项，分析并确定不符合的原因， 提出纠正措施建议 ----纠正措施建议的认可和批准 ----实施纠正措施，记录实施结果 ----评审所采取的纠正措施的有效性，提交实施 结果的证据 ----对纠正措施完成情况及其有效性进行验证， 报告验证结果 验证纠正措施的方式和内容? ----原因分析 ●正确性 ----纠正措施计划的制定 ●适宜性 ●充分性 ●完成时限 ----纠正措施的实施情况及其效果 ●各项措施是否全部完成 ●是否按期完成 ●有效性 纠正措施的验证 审核员应对纠正措施完成情况进行验证。验证的内容包括： 计划是否按规定的日期完成； 计划中的各项措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否还有类似不合格项发生？ 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存。 如引起文件修改，是否通知了文件控制部门按规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该文件是否已坚持执行？ 如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题待下一次审核时再查。 审核员验证并认为措施计划已完成后，不合格报告一栏中签字。这项不合格项宣布结案。 纠正措施的验证 纠正措施跟踪验证—CASE STUDY 1 不合格事实描述： 成品库五号货架防止一批3、3.5、4号的铝材无任何标识。 纠正措施： 标识已补，并按公司规定对责任者进行扣款。 跟踪验证： 纠正措施有效。 纠正措施跟踪验证—CASE STUDY 2 不合格事实描述： 印刷车间2001年11月份差错率比上一个月明显增加，从1.2%增至3.6%，并超出目标值2% 原因分析 通过对差错发生时间的排列图分析，差错多发生在下午4:00-5:00之间，主要是季节变化厂房光线不足，操作者排印错误所致。 纠正措施计划 在每台排版机上增加一台照明灯，设备动力部负责在12月3日前完成。 跟踪验证 12月3日车间已在每台排版机上增加一台照明灯，经12月4日-12月14日对差错率抽查，差错率已将抵至1.3% 。纠正措施有效。 纠正措施跟踪验证—CASE STUDY 3 事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。 原因分析： 箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。 纠正措施计划： 检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序； 设计图纸一律注明需倒角的地方； 工艺文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。 以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。 纠正措施跟踪验证—CASE STUDY 3 跟踪验证 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。 纠正措施跟踪验证—CASE STUDY 4 案例：某公司的铸造车间，审核员发现编号为R752101，序号为010115的“浇铸温度记录表”中型号为X-1775箱体的浇铸温度为1680?C,而浇铸工艺规程中却规定浇铸温度范围是1720—1760?C 。请对此不合格事实进行原因分析、编写纠正措施计划、和纠正措施验证结果。 管理体系内部审核员 内审员的选择和评价 ----评价阶段 ●初始评价 ●组成审核组前的评价 ●持续评价 ----评价过程 ●识别个人素